三证不全、伪高清　国家重拳出击整顿医疗器械

　　昨日国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激,A股医疗器械概念股纷纷走强,阳普医疗涨停,通策医疗大涨8.43%,宝莱特大涨8.30%。“医疗器械板块过去一两年崛起迅速且净利润可观,整个市场也在不断扩容。国家开展专项行动会促使市场重新洗牌,行业集中度提高,有利板块龙头股。”对此,一位行业观察人士表示。

　　报价、材料全备齐了给医院,一听采购环节先要提交三证便突然消失;广告彩页号称高清,注册证却技术参数不符……本报记者获悉,随着国产医疗器械遍地开花,各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了!昨日国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。

　　国家:

　　开展医械“五整治”行动

　　本报记者留意到,今年开春以来医疗器械成为了监管部门的重点“盯防”对象,本月相关重要会议或情况披露就多达三次。

　　昨日,国家食药监总局在发布会上介绍了医疗器械“五整治”专项行动。据了解,本次专项行动将会从本月开始一直持续五个月,在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括:整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为,以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

　　而就在本月15日的医疗器械政策沟通会上,国家食药监总局食品药品安全总监焦红表示,中国医疗器械行业协会将不断拓展服务领域,提高自身能力和影响力;推动企业诚信体系建设,促进行业自律;加强国际交流,引导企业开拓国际市场。

　　在本月13日,国家食品药品监督管理总局公布了10家医疗器械违法网站名单,本报对此予以了报道,并指出当前打假正在从传统医药网站延伸到医疗器械领域。

　　业内爆料:

　　要看三证厂家立马消失

　　“虽然不了解专项行动具体打击内容的细节,但光看这五大方向,很多还是和临床发现的乱象挺对应的,应该属于‘有的放矢’。”昨日广东武警医院耳鼻喉研究所负责人娄新勤接受本报记者采访时透露,在平时与器械厂商谈判接触过程中就会发现,只要提出“三证齐备”才能谈采购下一步,不少报价、相关材料都准备齐全了的厂家就会突然消失。“这是因为三甲医院要求严格,不排除部分没有拿到注册证的厂家,通过不够规范的采购环节,将器械设备卖给了其他一些医疗机构。”她表示。

　　她还介绍说,国产医疗器械近年来技术水平的确突飞猛进上了不少台阶,但与此同时也存在一些鱼龙混杂的现象。“以一款内窥镜为例,以往都是外资品牌垄断了高清市场,但近年来国内也出现了几家企业,有一家在高清方面做得不错,但也有‘伪高清’的存在,就是光看广告彩页觉得好像做到了同步,但细考究一下注册证,就会发现技术参数没有达到真正的高清要求,如果把关不严或稍不专业,就可能被蒙住。”她表示,在国产医疗器械高速发展、市场也不断扩容且基层医疗需要大量采买的情况下,国家监管部门开始着手行业整顿和清理,属于真正的“当务之急”。

　　A股市场:医疗器械龙头股趁利好大涨

　　据了解,在昨日国家食药监总局发布会上透露的消息称,2013年医疗器械的年产值达到了4000多亿元,近年来,我们国家的医疗器械产品高速发展,年增长率超过了21%,医疗器械的发展助推了我国疾病的预防和控制水平。

　　根据已公布的2013年年报,新华医疗实现归属于母公司的净利润23.17亿元,同比增长41.86%;三诺生物实现归属于上市公司股东净利润1.65亿元,同比增28.32%;楚天科技实现净利润1.35亿元,同比增长41.53%。

　　作为医药行业里面的小弟,医疗器械板块这两年来强势崛起,不但净利润可观,且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析,2014年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。

　　昨日受国家整顿行业消息刺激,不少龙头股均出现股价大涨,也表示出资本市场对医疗器械板块的浓厚兴趣和持续信心。“传统医药正在经历真正的阵痛期,国家三令五申药品不能滥用,也千方百计压低药价,而医疗器械的滥用和价格虚高,目前还没有获得足够的控制。”一位业内人士如此坦言。

　　“需要提醒投资者注意的是,就像去年传统医药频飞黑天鹅一样,‘树大招风’是不变的道理,医疗器械过去算是冷门分支,国家监管不似现在这么重视,政策红利也难以覆盖,资本市场对其采取观望,所以其作为防御性板块较为安全;现在随着监管力度加大、企业投资、并购步子迈大,相应的飞出黑天鹅的几率也在增加。”对此,一位行业观察人士表示,感兴趣的投资者还是可以长期关注有业绩支撑、具成长性的个股,待其股价回调到合适价位时购入,建议中长期持有。