“保健食品行业的循证时代或将来临。”一位业内人士向《瞭望东方周刊》提供的资料上赫然印着这样的大字号标题。

　　中国对保健食品概念有自己的界定。《保健(功能)食品通用标准》将保健食品定义为：食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。

　　在保健食品领域起步比较早的日本，厚生省首先提出了功能食品的概念，在法律上将功能食品定义为“具有生物防御、生物节律调整、防治疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品”。

　　据了解，在卫生部、国家食品药品监督管理局等政府职能主管部门的支持下，中国保健协会作为主办单位启动了“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动。

　　循证医学的主要创始人、国际著名临床流行病学家DavidSackett是这样定义循证医学的：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。”

　　中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超向《瞭望东方周刊》介绍，“循证”就是追询证据，针对这项活动来说，就是应用循证医学的科学方法，追踪调查保健食品企业产品的质量情况，深入全面地追踪研究产品的安全性，追踪研究产品的功能和有效性，“让企业自证清白”！

　　但是，保健食品企业敢站出来自证清白吗？

　　谁第一个站出来

　　张大超担任会长的中国保健协会保健咨询服务工作委员会，是“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动的承办单位。2011年，中国保健协会咨询服务工作委员会与完美(中国)有限公司一起启动了这个项目。

　　尽管有卫生部等政府职能部门的支持，尽管业内人士把保健食品行业引入循证医学的“自证清白”之举高度评价为“可能要开启一个新时代”，但除了完美(中国)有限公司官方网站对“保健食品循证医学研究及临床观察试验”有较详细的介绍外，本刊记者在互联网上没有看到更多有关此项活动的相关信息。

　　事实上，张大超给《瞭望东方周刊》提供的信息表明，“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动已启动一年多时间。

　　保健食品行业为何对这项活动“不感冒”？

　　“对这项活动保健食品企业开始确实有点不理解，比如，有些企业认为参与这项活动增加了经济负担，还不如投钱去开发新产品。”张大超说。

　　“这是企业的借口、托词。”一位不愿透露姓名的业内人士向《瞭望东方周刊》透露，“保健食品企业推出的产品，不可能千万年不变，一定要用像循证这样的科学方法追踪消费者的不断变化，从而调整自己产品的功能，开发出替代品，确保企业万古长青。”

　　这位人士进一步对《瞭望东方周刊》说，“确实，追踪自己产品的质量优劣及功效有无，弄不好就会自砸自脚，没有信心和理想的企业怎么会这样做呢？”

　　据张大超介绍，完美公司是第一家站出来主动参与“保健食品循证医学研究及临床观察试验”活动的保健食品企业。具体活动内容是，在食用过完美保健食品的消费者中选取1万人，全面跟踪了解其身体及健康的变化情况，以及其相关联的医疗卫生情况，获得大量的基础数据；在此基础上，再进行严格控制的超过500人的临床试验，来追踪考察完美保健食品的品质安全性和保健功能。

　　“负责任的企业怎么能不积极参与呢？由于中国保健食品市场潜力很大，一些劣质企业逐利而来，有时其劣质甚至假冒产品难免引发消费者对整个行业产生质疑，而循证就是要给优质企业提供一个自证清白的平台，有责任感的企业能不抓住这个机会吗？”一名业内不愿透露姓名的资深从业者对《瞭望东方周刊》说。

　　在完美公司官方网站首页顶端，“保健食品循证医学研究及临床观察试验”肩题和“完美系列保健食品万名消费者调研问卷”主题赫然入目。正文内容说，“通过了解您身体状况及食用完美系列保健食品的情况，对完美系列保健食品的保健食品功能进行全面了解。”其中的网络问卷设计了4个问题：基本身体状况信息、食用完美系列保健食品的情况、身体改善与心理改善情况及其他相关信息。

　　张大超解释，选择完美公司作为此次活动的合作企业，是考虑到完美公司企业形象较好、产品口碑不错。

　　张大超还谈了中国保健协会的长期计划：完美公司参与的这次活动只是中国保健食品“循证医学”研究的第一步，今后还将进一步扩大规模，选择更多的产品进行研究，验证产品安全性和有效性，确保为消费者提供的保健食品全部健康、安全。

　　保健食品行业毛利润率高达200%

　　对“保健食品循证医学研究及临床观察试验”调查活动的背景原因，接受《瞭望东方周刊》采访的业内人士一致说“保健食品行业需要整顿”。

　　他们中不少人士表示，因为法律和行业还处于发展阶段等客观原因，中国保健食品行业确实还存在一些问题，再加上一些保健食品企业不断被非议和投诉的事实，都给这个行业增加了负面影响。

　　拥有编审高级职称、家住北京市西四环的李先生对《瞭望东方周刊》说，“自己患上了痛风，医生说是乱吃一种豆类做原料的保健食品所致。”

　　据业内人士介绍，2012年春节以后保健食品行业爆出很多有争议话题，比如4月份对螺旋藻产品的质疑，再到后来的明胶问题。

　　2012年7月，中国保健协会和中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心联合出版了中国第一部关于保健食品产业的蓝皮书《中国保健食品产业发展报告No.1》(以下简称《报告》)。

　　对中国保健食品行业的乱象，《报告》从量和质两个层次做了描述：

　　一次问卷显示：对媒体上的保健食品广告，14.3%的消费者认为“绝大部分还是真实可信的”，6.5%认为“完全不可信”，29.4%认为“大部分保健食品广告夸大效果”；保健食品产业创新能力不足。企业间模仿抄袭比比皆是，同质化现象严重。

　　《报告》序言指出，中国保健食品产业过度竞争，企业行为扭曲，生产经营行为不规范，特别是诚信缺失，使得“劣币驱逐良币”的现象时有发生，导致大量消费者“用脚投票”，市场急剧萎缩。

　　从林光常到刘太医再到张悟本，这些人总是让社会惨遭“忽悠”，后果是保健食品行业“惨遭”信任危机。

　　实际上，中国保健食品行业的“乱象”远不止这些，“真假美猴王”的闹剧在这个行业大量存在。来自中国保健协会的资料说，在对2025家保健食品企业2951个市售保健食品进行调查分析后发现，有767个即超过总量1/4的是假冒保健食品。

　　对于中国保健食品行业乱象的深层次原因，张大超认为，由于中国保健食品市场潜能巨大，买方市场性质严重，造就了眼下中国保健食品行业高达200%的毛利润率，引得良莠不齐的资本像飞蛾一样飞向这个行业。

　　400部法规规范震慑不了保健食品业

　　乱世用重典。中国保健食品行业有“典”吗？

　　《报告》说，中国先后出台了直接针对保健食品的法律法规和技术规范近350部，如果包括涉及保健食品的其他法律法规，涉及保健食品的法律法规和技术规范的总量则已经超过了400部。

　　在这超过400部的法规规范中，包括社会熟知的2009年6月1日开始实施的 《食品安全法》。

　　《食品安全法》规定，保健食品是具有特定保健功能的食品，标签、说明书内容必须真实，不得涉及疾病预防、治疗功能，应载明适宜人群、不适宜人群，功效成分或者标志性成分及其含量等。这些法律条款，给保健食品设定了必须遵守的“红线”。

　　2011年通过的刑法修正案(八)，用死刑来震慑食品犯罪，是包括保健食品在内的食品行业的真正重典：致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

　　400多部法规规范，外加死刑条款的威慑，为何镇不住保健食品行业的乱象呢？

　　某行业资深人士告诉《瞭望东方周刊》，针对这个问题，他专门给有关部门提过文字建议，呼吁政府职能部门像治理酒驾那样严格处理保健食品行业的问题，为行业发展创造良好的外部环境。

　　在达摩克利斯剑还没有刺向中国保健食品行业的时候，行业自律也就成为业内精英的不二选择，而开展循证活动正是行业自律自救的表现。2012年7月，完美公司以首批成员身份加入“食品安全企业自律联盟”，积极进行自律自救活动。

　　经济现实呼唤保健食品循证

　　按照张大超的说法，把循证科学引进保健食品领域，不仅仅是通过自律净化行业的外部发展环境，同时也是企业、行业自身发展壮大的需要。

　　张大超举例说，一些食品、保健食品、药品市场的常青树产品如可口可乐、红牛饮料、阿司匹林等之所以长盛不衰，就是因为不断循证不断调整功能的结果。如可口可乐，曾进行过超大规模的有关咖啡因安全性的消费者追踪循证活动。

　　业内人士说，循证医学的发展影响着保健食品产业的现状和未来，像美国已将其运用到食品卫生领域。通过循证医学方法对保健食品质量、安全性和保健功能进行追踪，不仅可以有效弥补产品上市前评价的不足，还可以达到监督产品质量、指导人们消费的目的。

　　根据中国保健协会提供的数据，2010年中国保健食品产值2600亿，而市场容量超过4000亿。

　　中国社会科学院食品药品产业监督管理研究中心主任张永建告诉《瞭望东方周刊》，在中国宏观经济低迷的情况下，挖掘保健食品发展潜能有积极的现实意义。张永建所在的单位是《报告》的联合作者之一。

　　在《食品工业“十二五”发展规划》中，营养与保健食品制造业首次被纳入国家食品规划并成为重点行业，说明国家对保健食品产业已开始重视，也说明保健食品行业对经济社会的影响逐渐走强。

　　仓廪实而知礼节，衣食足而知荣辱。保健食品行业的社会角色重要了，企业自尊也就提到了日程之上。张永建认为，保健食品行业正在发生一些积极的变化，一些企业在追求经济效益的同时，开始考虑综合发展和承担社会责任，主动配合政府和行业协会对行业不良行为进行治理。

来源：瞭望东方周刊