国家食品药品监督管理总局局长毕井泉
大力推进食品生产监管制度改革创新,坚持以问题导向为引领,继续加强重点监管和综合治理,科学防范食品安全风险,不断提升食品安全治理能力。药品领域当前新老问题交织,内外矛盾交错,存在着发生重大药品安全事件的隐患和系统性、区域性风险的可能,药品安全形势仍然非常严峻。
——在2015年1月27日全国食品经营监管工作会议和2015年2月5日全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材、吴浈分别作了规划
(注:2015年1月,毕井泉出任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记)
核心关注
食药监总局去年部署开展了8类重点食品监管和综合治理,其中包括婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作,推动重点监管和综合治理取得了新成效;同时,坚持统筹手段,不断改进药品检查、检验、监测的方式方法,提高了药品的质量,在坚持严查重处方式下,各地主动查处了一批药品领域大案要案,并主动信息公开。虽然在监管的高压态势下,近些年食品和药品领域的风险在双向降低,但由于企业质量参差不齐、数量太过庞大,质量风险依然不容忽视。
2015年政策扫描
◆抓好《食品安全法》修订、食品监管配套制度建设
◆健全食品生产监管治理体系
◆大力推进食品生产许可制度改革
◆推进食品安全信用档案建设
◆继续试点实施食品生产企业风险分级分类监管制度
◆构建药品质量责任体系、建立药品监管权力职责清单
◆鼓励企业对产品开展全生命周期质量和安全风险监测措施 ◆制定和修订药品领域严格的法律、标准和规范
政策点评
随着频繁的检查和严厉的处罚,企业的食品、药品质量安全工作意识在提高,食药监总局的工作显然取得了一定实效。
在新的一年里,食药监总局的工作既要面对经济结构的调整,又要面对企业第一责任人的责任承担,只有从大宏观出发,以着重点为抓手,才能更好地遏制事故的隐患。
在整个质量安全监督过程中,食药监总局强调要加大飞行检查力度显然是一大亮点,在高压态势和不断的沟通下,或许能更大程度上避免爆发系统性、区域性风险。
由于全国几万家食品企业、5000家药品企业,是接近14亿人口赖以生存的基础。监管部门不能假设企业主普遍素质提高后,各种风险会有所降低,因为有利益的地方就会有纠纷。在消费需求旺盛、企业数目庞大的背景下,结合这两个领域的复杂特性,检查、处罚、高压会一直存在。