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陕西食药监局“三定”方案公布 设立保健品监管处
来源:三秦都市报    更新时间:2013年08月03日    关注度:     【字体:

日前,陕西省政府办公厅印发《陕西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(以下简称《规定》 ), 设立陕西省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管局),省食品药品监管局加挂陕西省食品安全委员会办公室(简称省食全办)牌子。

重组后的省食品药品监管局下设16个处室,对食品药品的生产、流通、消费环节的安全统一进行管理。省卫生厅贯彻执行药品法典的职责、省质量技术监督局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,省质量技术监督局医疗器械强制性认证的职责,省质量技术监督局涉及食品安全检验检测的职责均划入省食品药品监督管理局。

根据《规定》,省食品药品监督管理局(正厅级),为省政府直属机构。行政编制115名,其中:局长1名、副局长4名,总工程师1名、总药剂师1名,稽查局局长1名(高配为副厅级)。处级领导职数39名(含机关党委专职副书记1名),省食品药品稽查专员6名。

主要职责

重组后的省食品药品监管局受省政府委托,代省政府履行食品安全监管职责,承担监管责任。推动落实食品安全企业主体责任、市县政府负总责的机制。

建立食品安全隐患排查治理机制,组织落实国家食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案。

负责对药品、医疗器械、化妆品和保健用品的行政监督和技术监督。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。

落实食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理的稽查制度,组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度,对上述品种进行专项整治。监督事故查处落实情况。

组织实施食品药品安全科技发展规划,负责食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设等。

掌握分析肉制品及工业加工食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责肉制品及工业加工食品的质量安全监管及市场准入工作;组织调查处理相关质量安全事故;承担肉制品及工业加工食品风险监控工作、纠正违法和不当行为。

掌握分析乳制品及饮品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责乳制品及饮品的质量安全监管及市场准入工作;组织调查处理相关质量安全事故;承担乳制品及饮品风险监控工作;督促下级行政机关履行监督管理责任、纠正违法和不当行为。

掌握分析食品添加剂和调味品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责食品添加剂和调味品的质量安全监管及市场准入工作;组织调查处理相关质量安全事故;承担食品添加剂和调味品风险监控工作;督促下级行政机关履行监督管理责任纠正违法行为。

掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责餐饮服务食品安全监督检查及市场准入工作;监督指导重大活动餐饮服务食品安全保障工作;组织调查处理相关质量安全事故;督促下级行政机关履行监督管理责任纠正违法和不当行为。

承担流通环节食用农产品安全监督管理职责;负责制订和实施流通环节食用农产品安全监管规范;开展流通环节食用农产品安全监督抽检;组织调查处理相关质量安全事故;监督、指导市级食品药品监管机构加强对食用农产品流通环节的日常监管。

承担保健食品、保健用品注册和生产经营许可监督管理工作;监督实施保健食品、保健用品标准和技术规范;承担保健食品、保健用品风险监控工作;监督、指导市级食品药品监管机构开展保健食品、保健用品生产、经营的日常监管。

承担组织药品经营质量管理规范实施工作,负责药品经营批发企业市场准入和认证;监督、指导中药材市场、药品使用单位、医药物流企业的日常监管;承担药品流通领域实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片规范管理;负责组织化妆品市场日常监管工作。

承担医疗器械的注册和监督管理,优化注册管理流程;负责国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可,监督实施医疗器械质量管理规范;开展医疗器械不良事件监测、再评价工作;督促下级行政机关履行监督管理责任纠正违法和不当行为。

协作分工

省农业厅负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,省食品药品监督管理局监督管理。省农业厅负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制。

省卫生厅负责食品安全风险评估和食品安全标准制订。省卫生厅对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向省食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。省食品药品监督管理局会同省卫生厅建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

省质监局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质监部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监管部门,食品药品监管部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监管部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报质监部门。

省商务厅负责拟订药品流通发展规划和政策,省食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。省商务厅负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,省食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。本组稿件由记者赵静实习生王艺霖采写

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