据了解,随着《药品注册管理办法》的修订实施,以及药品审评审批制度的改革,我国药物研发与创新研究活动呈现出活跃、有序的特点,批准上市药品分布于更多治疗领域,为临床医疗提供了更多新药和治疗手段,提高了公众对药品的可获得性。
2010年,我国批准生产上市的药品共1042个,其中化药批准上市药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的91%,其次为中药与生物制品。化药新药占化药批准总数的23%,中药新药占中药批准总数的30%。
他同时指出,一些领域的技术标准滞后,检验检测能力不高也导致监管难以到位。当前规避监管、违法添加的欺诈行为,不按照批准工艺和管理规范生产的行为,已经成为假劣产品和安全风险的主要成因。
“魔高一尺,道必须高一丈。”邵明立说,要实现食品药品安全保障整体接近国际先进水平的目标,必须提高监管科技含量。
他介绍,“十二五”期间,我国将继续提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品标准,继续推进药品和医疗器械检验检测、审评审批、检查认证、监测评价等能力建设,建立健全餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验检测体系,推进实施药品电子监管制度,建成覆盖全品种、全环节的药品质量追溯体系。
食品药品安全问题需要更多社会力量汇集
邵明立认为,当前的食品药品安全问题,已经不仅仅是单纯的技术问题或质量管理问题,而是更为复杂的社会问题,需要更多社会力量汇集。
他呼吁,进一步完善社会参与机制,凝聚各方力量应对食品药品安全这一社会问题。如更好地发挥行业协会的组织管理作用,鼓励行业协会参与监管政策制定,提高餐饮服务单位和医药企业自我管理水平,强化自律意识和社会责任感。
邵明立介绍,国家食品药品监督管理局正在筹建投诉举报中心,受理有关消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品、保健食品等在研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报。目前,上海、甘肃、沈阳、大连等地已建立举报中心。
在谈及媒体屡屡曝光食品药品安全事件是否会带来压力时,邵明立说,这可以作为监管部门查处案件线索的重要来源,形成执法监督与舆论监督的良性互动。
“要发挥舆论的道德约束作用,让那些胆敢突破职业操守和道德底线的行为,遭到全社会的谴责和应有的惩处。”他说。