在药品稽查工作中,通过药品外包装去发现假劣药品是一种简便而又行之有效的方法。发现问题的能力是稽查执法人员的必备素质,要善于发现“疑点”。所谓“疑点”,就是对药品外包装上的构成要素不能确定其是否真实之处。
“疑点”是相对于正品而言的,正规厂家的药品外包装纸质好、图案清晰、色彩均匀、表面光洁、荧光的字迹及图像亮丽;说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀,一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码等。而我们常见的假劣药品通常是包装、标签和说明书的纸张质量差、印刷粗糙、字迹模糊、着色轻重不一、用词不当,甚至有错别字。但也有相当一部分假药往往印刷精良,堪与正品媲美,所以,对此类假药我们只有从较为专业的眼光来分辨,才能发现“疑点”,抓住“李鬼”。
如2006年我局在一家药店的药柜内发现标识为“盐酸磷霉素胶囊”的药品,其外包装盒右上角印有OTC的专有标识,磷霉素是抗生素怎么可能是非处方药呢,这个疑点引起执法人员的警觉,后查证为假药;2002年我局在一家职工医院药房发现的标识为“皮霸”的药品,其印在外包装盒上的厂家联系电话为13698124377,当时引起怀疑的地方就是通常厂家的联系电话应为座机,极少有手机号,随后一查,果然是假药;2007年我局在一家医院药品库房内发现一标识为“舒列欣丸”的药品,在外包装盒上印有“强力 高效 全面 彻底”的字样,这与《药品广告审查发布标准》中有关规定不相符,其中第十条规定药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得含有不科学地表示功效的断言或者保证以及其他不科学的用语或者意思表示,随后查证该药为假药。
很多正规厂家生产的药品都是有规律可循的。福建省莆田市食品药品监督管理局在其辖区内查获一标识为乐山三九长征药业股份有限公司生产的假注射用头孢尼西钠,当时引起怀疑的是假药瓶签上的生产批号及有效期是印制的,而厂家生产的正品则是喷印上去的。另有一起邮购药品降压胶囊案,其标示的批准文号为“国药准字:Z20060354”,其可疑之处在于国药准字与Z之间有冒号,而《药品注册管理办法》中规定批准文号的格式是没有的,后上国家局网站一查,其名称却是益脉康胶囊。假药往往有多处漏洞,只要我们能发现一点,对其进行全面细致的检查,往往会有大发现。四川省乐山食品药品监督管理局 高 林