浙江省医学科学院6日晚向新华社记者承认，该机构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机构同时表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目并未实施。另外，该机构否认曾出具进口“金大米”证明及该院王茵研究员曾参与现场试验。

　　5位专家审查同意项目

　　浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学申请到的美国国家健康研究院（NIH）项目——“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请，该申请的题目是《中国儿童植物类胡萝卜素的视黄酮当量的研究》。视黄酮即人们所熟知的维生素A。

　　与申请报告同期提交的还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料，塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文件，中国预防科学医学院的伦理认可文件，以及该研究在美国食品及药物管理局（FDA）备案的相关材料。倪崖承认，这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。

　　浙江省医学科学院随后组织了5位专家，于同年的11月29日对提交的材料进行了审查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参试研究对象认真地说明临床试验的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可开始本研究的项目”。

　　未在申报时间之内试验

　　该机构同时承认，在王茵提交给院方的材料中，明确提到了使用“黄金大米”开展试验。“在美国FDA的备案材料中，将其称为‘金大米’”。但他同时强调，这项试验并没有在报告申请的时间内实施。“报告明确表示将于2004年3月1日到2005年2月28日在中国开展针对儿童的这项试验，但没有提及试验的具体地点。”倪崖说。

　　至于为何没有在规定的申报时间内开展试验，倪崖说，据院方向王茵了解，可能是“黄金大米”“这个东西还没有拿到，当时的量很少，所以这个项目就没有开展下去”。

　　据“绿色和平”透露，2008年，农业部和浙江省农业厅叫停了检验转基因“黄金大米”对补充人体维生素A的作用。

　　据院方初步调查，王茵是2008年开展的试验项目的中方现场督导员。她在论文上的排名在第四位，倪崖说，“排名的先后意味着对这项研究贡献的大小。”

　　■解释

　　何为伦理审批？

　　倪崖介绍，不同于行政监管部门具有严格约束力的审批，伦理审批仅起到保护接受试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要是站在受试者的角度，尽最大可能来维护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权。”倪崖说，只要涉及在人身上做试验，就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会，在中国的科研机构和医疗机构中都有设置。

　　■动态

　　美国塔夫茨大学回应：

　　正核对“黄金大米”研究批文

　　美国塔夫茨大学发言人安德烈娅·格罗斯曼6日以电子邮件形式接受记者采访时说，校方目前正全面核对与“黄金大米”研究有关的批文和协议，以确保该校相关研究遵守并履行最严格的道德标准。

　　塔夫茨大学此前曾向新华社记者表示，这项研究遵循了标准临床试验条款，得到了美国和中国相关伦理评估委员会的批准，也获得了两国相关监管部门批准；研究集中在一组年龄6岁至8岁间的中国健康儿童，所有儿童均在获得父母同意的情况下参与试验。据论文介绍，试验过程中，研究人员让这些儿童在一段时期内食用“黄金大米”，并观察他们体内的维生素A吸收情况，以进行对比研究。

　　中国疾控中心已在5日晚发表声明回应“黄金大米”事件，否认了参与组织转基因“黄金大米”人体试验的传闻，确认该中心下属研究员荫世安参与了试验的现场工作，并签字同意论文发表。

　　《美国临床营养学杂志》网站8月1日发表论文《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》。论文称，2008年，湖南80名6至8岁的小学生为对比试验摄入了“黄金大米”。

 来源：北京晨报