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药监局调查尼美舒利致儿童死亡?
来源:中国食品监督网    更新时间:2011年02月17日    关注度:     【字体:
  北京2月17日电(记者 刘然)近日,央视曝出一种名为尼美舒利的镇痛、解热药物会致儿童死亡。中国药物不良反应监测中心的数据也显示,尼美舒利在中国上市的6年里,已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。国家药监局正在组织专家对尼美舒利的药物不良反应等展开调查研讨,目前还没有关于各地药店对该药下架的报道出现。

  对于幼儿来说,发热是最为常见的症状之一,所以解热镇痛药物的使用颇为频繁。很多幼儿家长使用过近几年市面上的退热新药尼美舒利,但是这种药物却在2010年儿童安全用药国际论坛中,受到了专家的质疑——根据相关调查显示,尼美舒利在被用于儿童退热时,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现,甚至包括数起死亡病例。

  欧美禁用

  据国内学术期刊《药物不良反应》2004年第二期中的《尼美舒利与肝损害》一文介绍,葡萄牙于1999年3月起停售儿科用尼美舒利制剂;2002年5月起西班牙暂停销售尼美舒利。2007年8月《尼美舒利致肝衰竭》称,爱尔兰药监局于 2007年5月15 宣布中止尼美舒利口服制剂在市场销售,涉及的尼美舒利制剂包括3 种品牌的100mg片剂和颗粒剂;

  2010年"儿童安全用药国际论坛"上,来自英国和美国的医药专家介绍,国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用,美、英等国家均未批准上市,欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。

  药监局组织专家研究 暂未行动

  在我国,安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应,引起了监管部门和专家的普遍关注。《中国循证儿科杂志》2008年第3卷第6期发表的《中国 0至5岁儿童病因不明的急性发热诊断处理指南》中提到安乃近可致中性粒细胞数减少并且对胃肠道的损害存在较大风险,儿童不推荐使用。而阿司匹林与对乙酰氨基酚和布洛芬相比较,其退热效果相当,但阿司匹林增加胃溃疡和胃出血风险,鉴于其对消化系统、肝肾功能的损害,所以不推荐阿司匹林作为退热剂在儿童中应用。

  根据媒体统计,目前,国家药品不良反应监测中心网站没有详细的不良反应信息查询。但是,内地已经有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文,公开发表在14家权威学术期刊上,包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志,涉及病例20余人,其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清,一例发生多脏器功能损伤,一例引起严重肝损害而死亡。国家食品药品监督管理局表示,正在组织专家对尼美舒利的药物不良反应等展开调查研讨,并将尽快出台具体措施。

  新闻链接

  各地药店依然有售

  哈尔滨:

  15日哈尔滨市多家药店,均轻而易举地买到了此药,在部分药店,售货员甚至向记者大力推荐这种效果明显的退烧药。与此同时,哈市各大医院已禁止使用尼美舒利。(中国新闻网)

  长春:

  在长春,尼美舒利虽然可以随意在药店买到,但药店服务员未主动推荐尼美舒利颗粒。医院的儿科大夫也坚决反对使用尼美舒利颗粒。(《城市晚报》)长沙:长沙市各大药店多数可以买到尼美舒利。但三级甲等医院均表示不将该药用于儿童,因其易对儿童中枢神经和肝脏造成损伤,必须谨慎使用。(《健康时报》)

  上海:

  该药在沪上各大药店仍在正常销售,消费者仍可购买到商品名为瑞芝清的尼美舒利颗粒,且不需要处方,面对记者“央视曝光了怎么还在卖”的疑问,多家药房的工作人员均表示,未收到药监部门的下架通知。(《东方早报》)



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