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薛城实施约谈机制促药品安全整治
来源:本站原创    更新时间:2010年05月19日    关注度:     【字体:

为有效预防药械安全问题的发生,消除安全隐患,薛城药监分局在药品安全集中整治行动中,对涉嫌违法违规的企业实行定期约谈制度,推动了专项整治活动深入开展。

约谈制度以药品医疗器械经营使用重点单位法定代表人、企业负责人、质量管理负责人为约谈对象。约谈的主要内容包括:一是企业违法违规及管理中存在的突出问题,责成其查找产生问题的原因,责令其限期整改;二是以《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》及国家局关于开展药品安全专项整治工作方案等有关文件精神为约谈内容,并对药械常识及药事法规进行讲解;三是以宣传教育、分析问题、督促整改为手段,采取面对面、近距离的约谈,变“事后监管”为“事前预防”,强化了源头监管和整治。在近期开展的药品专项整治活动中,已对17家药品经营使用单位法人及相关人员施予约谈,对2家药品经营过程严重违法违规并认识不足的企业,责令整改,仍不改正的给予行政处罚,保证了药品安全专项整治工作的连续性和有效性。(吴玉英)


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