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“中药注射剂撤柜”传闻调查医院被通知加强管理
来源:中国食品监督网    更新时间:2009年03月31日    关注度:     【字体:
   “中药注射剂老是出事,听说以后要‘撤柜’,这是不是真的?”家住金尚的古阿姨昨日打进本报热线咨询,她说她女儿在一家大医院药库负责药品盘点工作,最近听到了一些这样的传言。

  据了解,中药剂型主要为口服、针剂、粉剂等,近年来,针剂、粉剂类的注射剂型发展很快,各医院也在临床上广泛使用。如果该消息属实,将对全市医疗机构药品的使用产生很大的影响。于是,记者昨日紧急走访了4家大型医院进行求证,发现事实并非如此。

  不是通知“撤柜”

  而是要求加强管理

  “啊?你从哪里得到的消息?”第二医院药剂部负责人周双塔主任听了记者的话吃了一惊,等到记者将事情的来龙去脉详细说明之后,他才松了一口气,“我们确实是收到了通知,不过不是要求撤柜,只是通知加强管理。”

  中山医院药学部负责人欧阳华主任给记者看了一份由卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局三部门日前联合发出的通知。通知要求,进一步加强中药注射剂生产管理、不良反应监测、召回及临床使用管理。“通知提出的《中药注射剂临床使用基本原则》(以下简称《原则》)对中药注射剂的使用做了严格规定。里面的7条原则是以前没有的。”

  记者看到 ,《原则》强调,选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径;辨证施药,严格掌握功能主治、用法用量及疗程;严禁混合配伍,谨慎联合用药;对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用者应慎重使用,加强监测;加强用药监护,密切观察用药反应,特别是用药过程的前30分钟,发现异常,应立即停药。

  “这个规定主要是针对医生开方的。”欧阳华主任告诉记者,中山医院对中药注射剂“卡得很严”,“中药注射剂想进来,并不容易。”而第一医院、第二医院、中医院药学部负责人也都告诉记者,中药注射剂并不会在医院中“撤柜”。

  省内有医院规定

  门诊不开中药注射剂

  近年来,中药注射液不良反应事件频发,记者了解到,不少医院早已发内部通知,提醒医生们慎用中药注射液。采访中,几家医院药学部负责人都表示,医院对采购新的中药注射液十分慎重,一般不会随意更换厂家。

  周双塔告诉记者,近年来中药注射剂不良反应逐年增加,医院一年就能接到近30次报告。由于中药注射液报批新药时属二类新药,定价稍高,受利益驱动,近年来中药注射剂同一品种的生产厂家较多,质量良莠不齐。

  中医院药剂科主任陈雪梅告诉记者,近一段时间,省内几家大医院确实在清理药品,并在内部制定规章,门诊不再开中药注射剂,只有病房才开。但目前我市没有硬性规定,一般门诊如果开了中药注射液,医生会提醒患者在医院里面点滴,然后观察半小时,确认没有不良反应之后再回家。陈雪梅说,如果中药注射剂全部被撤,对整个药品行业冲击很大。

  而令人担忧的是,医院门诊西医居多,临床上高水平的中医医生很少。记者了解到,目前在临床一线,“发烧用清开灵,感冒用双黄连,心血管疾病用香丹针”的西医式口诀甚为流行,但一些不讲究辨证施治和君臣佐使的做法,已经背离了中药的传统,这无疑增加了不合理用药的风险。

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