5月8日，在江苏省盐城市召开的全市行政指导工作现场观摩会上，射阳县食品药品监督管理局的行政指导工作作为全市行政执法机关一项创新“亮点”向全市推广。

日前，位于射阳县城的某药店负责人接到该县食药监管局药品稽查科工作人员的电话，提醒他最近在电视上的保健食品宣传内容涉嫌虚假，劝诫他立即作出及时整改。

“要是在两年前，我们很难听到这样善意的提醒，无意间犯下的错，导致的结果只能是接受处罚，既损失了经济，又影响了经营和声誉。”这位药店负责人对近年来该县食药监管局全新的工作模式赞不绝口。

该局局长黄雪峰介绍，以前执法矛盾尖锐、相对人过激行为常有发生，在诸多同行观望等待之际，他们摒弃选择性“失明”和惰政思维，主动推行了以执法、监管、服务“三合一”为主要内容的行政指导工作。这项工作没有现成经验，只能摸着石头过河，但由于他们找准了落脚点、选准了发力点、激发了共鸣点，推行两年时间来，已经在减少强制性查处、减少相对人矛盾、提高办案质效、提高群众满意率等10多个方面初具成效。

案件查处同比下降12％的背后，有多少政绩被“潜伏”

打开射阳县食品药品监督管理局2011年和2013年案件移交和查处记录，近３年间立案查处总数明显下降，而今年１－４月份同比下降则达到14.3％，原因何在？这个数据下降能说明什么？

“表面上讲，案件查处总数下降了，似乎说明我们监管不到位，似乎放松了警惕，其实，这恰恰说明了我们这里的市场秩序好了、市场平稳了，食品药品的安全系数提高了，而这个表象的背后，则是药监人员付出的巨大辛劳，但这一切都隐藏在数据的背后。”局长黄雪峰介绍，这就是变行政执法为行政指导带来的显著变化和喜人成效。

正如该县保安堂药店负责人彭军所说，以前，药监局与他们的关系就好像是打压和被打压、处罚和被处罚、执法和被执法的关系，面对处罚，他们很委屈，因为有些法规他们不知道、有时许可证过期是无意间造成的、有些内容他们自己无法把关，但最终的结果只有被处罚，那怎么还可能有好态度给执法者呢，自然造成了对立关系，一见面就吵就闹，弄得双得都不愉快。

相对人的心声就是药监人整改的焦点，既然他们说好多东西是无意识的违法、不知情的违规，那么，我们就换位思考，把职能前延后伸，从事先告知、友情提醒做起，该局迎着民情民意迈出行政指导的关键一步，其实迈出这一步麻烦的是他们自己，但为了科学打通建设和谐法治食药监的“最后一米线”，还是选择迎难而上，把方便留给群众，把麻烦留给自己。

强化相关知识宣传，让相对人不但知其然，更要知所以然。为了引导全县近3000家涉食、药企业和药品销售门店的近万名负责人学习相关法律法规，该局克服人手紧缺、面广量大的困难，因时制宜地开展系统轮训培训、远程电子教学、印发宣传资料，因人制宜地开展重点登门宣讲、强调针对性告知外，还因势制宜发挥信息化资源优势，在这近万名计划宣讲对象中建立ＱＱ群，让大家在群中互相学习、互相交流、互相讨论，群主则定期发放知识要点到ＱＱ群中，进行适时催化，加之微信、短信等时尚学习方式的推行，这些人群主动学习、取长补短蔚然成风。

“我们以前的主要精力是发现哪家企业、哪些药店违法违规，然后按程序予以处罚，明知这样做必须导致人家不满甚至反对，引发矛盾但也找不到更好的办法，现在好了，我们的主要力量用在指导人家怎么不违规、不违法，怎样不被处罚，被处罚的人和事少了，大家心情当然好了，人家自然更欢迎我们呀、关系相处自然就融洽些了。”该局政策法规科科长刘加云说，换位思考后行政指导，带来了双方的身心愉悦，虽然他现在的工作量是原来的近三倍，但变“坐堂行医”为“主动寻诊”，变行政警告为行政约谈、变行政处罚为行政指导还是让他乐此不疲。

久违的案件“零复议”，唱响了“为谁辛苦为谁甜”主旋律

相对人对处罚结果不服，引发的行政复议往往还要经过申诉、复议、起诉、判决，有时还要二、三个回合，不仅弄得双方精疲力竭、情感对立，而且还带来运行成本增加、影响生产工作、经济利益受损等直接影响，因此，行政复议是执法主体最不愿意碰到却又不可回避的事。

“我们实现了数年没见的案件零复议，这主要得益于我们文书送达前的说理执法环节，双方把事说清了、把理说透了、把法说明了、把钱说定了，相对人心服口服了，自然就不会引发不必要的行政复议了！”该局局长黄雪峰面对这个“零”喜不自禁。

其实，许多人认为说理执法是把简单的事复杂化了。因为这在以往，对于需要处罚的人和事，药监部门只需开出“罚单”就行了，现在则把心思更多地用在开单之前的法律法规解释、处罚事件的剖析、处罚标准的界定等道理说服和事实讲解上，原本只需10分钟的功夫，往往需要付出10个小时的努力，疲惫的是药监人，但受益的则是那些相对人。

“几年前，企业发生了违法经营行为，受到处罚我们知道这是应该的，但在处罚的金额上我们不能接受，而且执法的同志也没有告诉我们如何整改，一气之下，我们进行为期40多天的行政复议，虽然最终还是被罚了，但也让他们多跑路、多花钱、不好受。去年10月，我们一不小心又出现违法经营的事，县药监局的胡兵科长在告知我们处罚决定之前，详细分析了我们是怎么违法的、造成了哪些危害、处罚的上限和下限是什么、为什么作出这样处罚、怎么进行整改等，双方达成了一致的意见，我心服口服地签字收取处罚文书。”某公司负责人说，“两次处罚的最大变化是第一次让人感到他们只顾罚钱搞创收，第二次则是多在沟通协调，双方心平气和，我们自然不会复议和上诉了。”

群众测评满意率100%？因为我们现在都“倍儿爽”

长江药业公司是该县的骨干定报企业，近两年间先后两次实施了技改扩能项目，企业的专业技术人才比较强势，但面对新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证、相关软件材料的完善却令他们心有余而力不足，如不能在2013年12月31日前如期通过新版GMP认证，带来的后果将是停止生产，损失将不可想象。

去年4月初，就在他们一筹莫展之际，以局长黄雪峰挂帅，6名技术骨干组成的专门服务小组静悄悄地来到该公司开展专项对口服务：

整个服务过程投入90多人次，历时52天，每天开展业务培训、现场指导、程序规范、完善资料等10多项工作……

“黄局长他们哪里是执法者，完全就是我们长江药业的编外技术顾问、就是我们的贴心保姆，从如何规范手续、如何控降成本、如何提高效率，简直就是自家人。”提起当初药监局同志的贴心服务，长江药业公司总经理陶明军的感激之情溢于言表。

主动登门开展全方位服务，带来的成效就是项目提前1个月竣工投产、大容量注射剂和固体2个车间均一次性通过新版GMP认证，现在，该局还明确两位同志定向服务该公司，通过主动回访，帮该公司及时防范风险，发现问题及时整改。

服务长江药业公司仅是该局推行变行政执法为行政指导，将监管、执法、服务“三合一”，赢得社会赞誉的一个镜头，谈起诸如此类的个性服务，该局副局长李传平如数家珍。

为江苏九阳生物制药有限公司办理原料药跨省技术转让品种注册，局长黄雪峰亲自带领企业负责人进京去省争取上级政策支持。近日，从江苏九阳生物制药有限公司传来了好消息，该公司1个品种跨省技术转让注册，被省食品药品监督管理局作为全省第一家受理，5月19日省食品药品监督管理派出了一行4人的专家组，进驻到该公司进行为期46天的现场核查。

为江苏吉瑞达电子有限公司新上医疗器械生产项目和无菌医疗器械产品注册，该局5次商请盐城市食品药品监督管理医疗器械处的专家到该公司指导，并先后10多次派出人员到该公司进行指导。由于该公司新研发生产国内销售医疗器械产品，在产品检验方面缺乏相应的技术力量，该局落实专门人员，一方面为该公司物色有医药检验经验的技术骨干，一方面联系盐城市药品检验所为该公司培训化验室人员，通过多方面的努力，该公司产品检验室在较短的时间内达到了要求。

近日，射阳县首批10家药店通过新版GSP认证。GSP是“Good supplg practice(《药品经营质量管理规范》)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。根据新版GSP要求，2015年12月31日是药品零售企业新版GSP认证的最后期限，届时未通过认证的将被淘汰出局，没有资格继续经营药品。

为了药店能尽快通过新版GSP认证，不影响企业正常经营，今年初，该局对全县《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》6月底到期的其中10家企业率先进行了试点操作，积极组织人员对新版GSP认证培训，先后10多次派员对10家零售药店进行GSP认证的指导和监督管理，最终为该县今年117家到期换证的企业树起了10家样板。

金杯银杯，不如老百姓的口碑；金奖银奖，不如老百姓的夸奖。4月16日，该局召开党的群众路线教育实践活动专题征求意见会上，参会的100名党代表、人大代表、政协委员、相对人代表和群众代表现场测评时，满意率高达100%。

“因为现在药监局把我们当成自家人对待，真心帮助我们，心里特爽，测评当然获得100%满意了。要说意见和建议，就是希望他们经常到我们公司多检查多指导，帮我们早发现问题早整改。”该县庆缘康生物科技有限公司董事长陈金林代表参评的同志道出了心声。

昔日相约“失联”，如今约请“揭短”， “背靠背”嬗变“心贴心”缘自理念转型方式转优

“黄局长，听说过几天省、市药监局领导来我县抽查药店规范化建设，能不能请您推荐我家接受检查呀！？”5月24日，该县新洋农场百姓药店老板主动请缨，想借这个机会查出自身隐形的“毛病”。

无论是哪个行业、哪个单位，面对突击检查、临时抽查、长态巡查，绝大多数都避之不及，该县的绝大部分药让却成竹在胸，不仅不怕而且还主动请求接受检查。

“真没想到射阳的药店规范化建设搞得这么好，真是士别三日，定当刮目相看呀！”说这句话的是盐城市局的一位领导。2007年，他率队到射阳突击检查药店，被检查的第一家药店老板通风报信，结果检查的四个镇的所有药店全部“关门大吉”，故给这位领导留下了难以忘记的坏印象，两相对比，怎么不让他感慨良端呢！

那么，以前头顶大盖帽，主要从事冷冰冰的执法处罚，现在是心存阳光，面带微笑登门服务，执法者威信不是有所降低吗？

“起初，我们也不适应，认为净做一些自降身份的事，好像我们执法不威了。现在才发现，以前靠近和约谈相对人，双方都是冷冰冰、硬梆梆，随时会发生争吵、谩骂，偶尔还动手动脚，每次执法完，心情都非常不好，现在则不一样，面对的是笑脸相迎，热茶一杯，双方都是充满真诚、充满友善，调处的结果基本上都是握手言欢，满意而归。”该局药品稽查科科长沙晓峰说，行政指导工作让他增知长识、体恤民情、从容办案，最重要的是心情愉悦。（徐根成、范媛媛、李传平）