为加快体制调整、促进职能转变，推进全市医药经济的快速发展，进一步解放思想、更新观念、开拓视野，激发干事创业热情，紧紧抓住全市经济转型的战略机遇，推动食品药品监管工作的跨越式发展，实现全市医药经济的振兴，6月21日至26日，全市食品药品监管系统组团赴江苏省扬子江药业集团、上海市食品药品监督管理局浦东区分局、浙江省嘉兴市食品药品监督管理局等三单位就现代企业发展、食品安全监管和药品市场监管等工作进行了学习考察。通过考察，开阔了眼界，振奋了精神，鼓足了干劲，明晰了目标，坚定了信心，为实现科学发展、率先发展、跨越发展奠定了坚实基础。

一、开阔了眼界，积累了科学发展的经验

通过这次考察学习，对江苏、上海、浙江等省、市医药经济的快速发展、食品药品监管工作的开展有了更深刻的认识，对他们的敢于创新、善于创新的敬业精神有了更深层次的了解，对他们的干事创业热情、科学监管理念有了更准确的把握。

位于江苏省泰州市高港新区、初创于1971年的扬子江药业集团，依靠严格管理、勇于创新、务实拼搏，历经40年艰难曲折的创业历程和不断发展，建设成为一家占地面积3600亩，拥有8000名员工、总资产60多亿元、以高新技术为支撑的、跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团；该集团大力实施“科技兴企、营销强企”发展方略，加大科技创新的投入，强化市场营销力度，全面实施GMP改造工程，从管理、技术、公司治理等方面加快与国际先进水平的接轨步伐，企业始终保持健康、快速发展的良好势头；该集团始终秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念和“锐意进取、坚忍不拔、团结协作、永不满足”的企业精神，持续打造核心竞争力，综合实力得到快速提升。从2004年起，集团销售收入、利税等综合经济指标连续四年居全国医药企业第一名，成为中国民族制药企业的领跑者。先后被国家发改委评定为“中国医药企业综合竞争实力第一名”、“中国大型企业集团500强”、“中国纳税500强企业”，入选中国医药行业十大诚信品牌榜首，“护佑”图形商标荣获中国驰名商标称号。

上海市食食品药品监督管理局浦东区分局位于浦东新区，承担着上海世博会餐饮食品安全保障工作。为保障上海世博会餐饮食品安全，浦东区分局大力推行了划区而治、分级管理、网上监控等有效措施，规划了浦东世博核心区、外延区，明确了管理重点，建立了分类、分级监管保障机制，实行定级分类监管，对高风险食品每天驻点监督并上报监管动态。强化了供博食品的可追溯管理，园内设置3个快速检测实验室，园外设一批定点实验室，实施对各类供博食品的监督抽检。同进运用RFID电子标签技术，输有生产日期、保质期和来源地等，实现食品的安全信息全程溯源，确保入园食品安全；建立了集体供餐配送等高风险食品企业定级、定人、定点的监管机制，城市餐饮单位长效监管机制，食品安全应急处置保障等机制，真正做到了机制健全、保障有力；对辖区内12000余户的餐饮服务点实行了远程网络监管，每天的监管工作都能在指挥中心看到，真正做到了动态监管、全程监管；创新监管模式，拓展监管范围，食品添加剂、三聚氰胺等现场检验器材在日常工作中发挥了积极的作用；对市场监管中快检发现的问题食品，不论质监、农业、卫生等检验机构，统一采取“绿色通道”检验，确保餐桌食品的市场源头监管。

浙江省嘉兴市食品药品监督管理局在推进监管工作中 ，把落实各级政府责任作为首要任务，建议嘉兴市政府把食品药品安全工作列入政府年终考核项目，并作为“一票否决项”严格执行；高度重视食品药品示范创建工作，全市已建成1个国家级食品安全示范县、6各省级食品安全示范县，实现了“满堂红”；认真落实“四抓”，强化药械市场常态监管：一抓审批、认证工作，强化准入退出机制。二抓日常监管工作，强化流通、使用环节监管。三抓“小药店”整治，建立健全长效机制。四抓创新机制建设，探索建立了驻店药师“黑名单”、八小时外巡查等制度；加强协作，进一步加大大案要案查处力度。全面加强部门间协调配合，建立长效监管机制，严厉打击生产销售假药违法行为，与工商、公安、邮政等十个部门联合制定打击生产销售假药局际协调联席会议制度，进一步统筹协调打击生产销售假药工作，研究制定有关政策措施，统筹协调全市打击生产销售假药专项整治行动，协同查处有关假劣药品案件，协调解决各有关部门打击生产销售假药工作中的重大问题，促进部门协作配合、信息共享，有力的推动了大案要案查处工作。

二、得到了启示，坚定了率先发展的信心

此次学习考察，江、浙、沪等地思想解放程度之深、管理理念之新、发展速度之快让我们深有感触，所考察的各地都有着强烈的创新意识、发展意识、机遇意识，这些都是他们思想解放、勇于开拓的具体体现，思想解放已真正成为各地经济发展的助推器，勇于开拓已真正成为各地跨越发展的倍增器。

（一）开阔了眼界，明晰了谋求发展的目标。长三角地区由江、浙、沪三省、市的15个地级以上城市组成，以占全国1.14%的土地、6.32%的人口，创造了全国18.57%的GDP，是全国经济最发达，人口、产业、城市、财富最密集的地区。特别是医药产业，近几年，长三角医药产业增长速度较快，其总量已占全国医药总产值的三分之一强，长三角地区已成为以生物医药、天然药物、现代中药、化学原料药和新型医疗器械、制药机械为特色的国内重要现代医药制造中心之一。在学习考察中，长三角地区现代化医药企业的思想解放程度之高、发展速度之快、环境建设之美、创新成果之多给我们留下了深刻印象，特别是他们在发展中的先进理念和抢抓机遇、锐意进取、迎难而上、奋力赶超的精神，让我们非常震动。在全国各地医药经济竞相发展的逼人形势下，发展的战略机遇期时不我待、稍纵即逝，我们应以紧紧抓住当前有利的内、外部环境，以更加积极的姿态、更加开放的胸怀、更加优惠的政策，大胆借鉴外地先进经验，取长补短，为我所用，努力推动全市医药经济又好又快发展。

   （二）找准了差距，增强了科学监管的紧迫感。长三角地区食品药品监管系统充分发挥市场经济前沿的优势和先进的管理念，依托当地雄厚的经济实力，积极创新监管经验，大力推进监管体制改革，在食品药品监管工作方面摸索出了一条行之有效的监管路子，创造出了一套切实可行的监管经验，特别是上海市浦东分局在保障上海世博会餐饮服务食品监管环节及嘉兴市药监局食品药品监管工作被纳入“一票否决制”、驻店药师“黑名单”制等一些独特的监管理念和监管措施非常值得我们学习。近年来，我市食品药品监管工作驶入了发展的快车道，市食品药品监管工作始终保持着扎实开展、稳步推进的良好态势，人民群众的饮食用药安全得到了有效保障。但通过这次学习考察，我们深深地认识到，我们的食品药品监管工作和发达地区相比，在思想观念、发展思路、监管环境、政策运用、机制创新、稽查执法、工作作风等诸多方面，还存在很大差距，而这种差距还有不断被拉大的趋势。面对这种现状，如果我们不加快发展、奋起直追，就会使发展的差距越拉越大，对社会的保障力就会越来越弱。因此，要正视差距，振奋精神，积极谋划，鼓足干劲，扎实工作，努力实现食品药品监管工作再上新台阶。

   （三）启迪了思维，坚定了加快发展的信心。长三角地区在推动医药经济发展、促进食品药品监管方面有一个共同特点，即政策活、思想活、机制活，能够千方百计地抢抓机遇、发挥优势、扬长避短。在学习考察中，通过对比长三角地区在优化思路、推进监管、加快发展方面的先进经验和做法，我们也感到：尽管存在一些差距和不足，但我们的工作体制、监管机制等发展条件是具备的，党委、政府的支持，基础设施的配备是完善的，我们所提出的强化“五个监管”（餐饮服务食品监管、保健品监管、化妆品监管、药品监管、医疗器械监管），实现医药经济振兴，打造鲁南医药经济产业区和食品药品安全示范市的发展思路和奋斗目标是符合科学发展观的内在要求、符合枣庄发展实际的，只要我们按照这个目标坚持走下去，按照这个规划持之以恒地抓好落实，就一定能够推动医药经济的发展、促进食品药品监管工作的开展。

（四）强化了沟通，扩大了对外宣传推介。在学习考察中，我们一方面认真学习长三角地区经济社会发展中好的经验和做法，另一方面，抓住听取讲座、交流座谈、实地参观等机会，大力宣传我市的区位优势、资源优势、发展潜力，积极推介我市在项目建设、招商引资方面的优惠政策和激励机制，依托“枣庄二日游”这一平台，使他们全方位、多层次了解枣庄、关注枣庄，为枣庄市进一步加强对外合作，推进经济文化交流，创造了良好的发展平台。

三、拓宽了思路，明确了跨越发展的目标

这次学习考察，江苏医药经济发展速度之快、规模之大、质量之好、效益之高、后劲之足、潜力之大，浙、沪等地药监系统的高标准建设、规范化管理、开拓性创新带给我们既有强烈的震撼，又有深刻的感悟。他们的发展模式、监管经验为我们弯道超越、后发先至提供了宝贵的经验，创造了良好的机会。临渊羡鱼不如退而结网，如何将先进的发展理念、良好的监管模式转移到当地、嫁接到实践，要跳出枣庄看枣庄，以更高的要求去定位、谋划，更高的标准去创新、发展，进而实现全市医药经济的大发展、城市经济的大转型、监管工作的大创新、社会经济的大发展。

一、解放思想，找准定位，在促进医药经济发展、加快城市转型上求突破

大力发展医药经济，加快城市转型步伐。以山东益康药业有限公司、三九药业有限公司为龙头，以锐志药业有限公司的膏药、滕州阿胶厂的阿胶为依托，充分发挥医药产业的传统技术优势、产业基地优势、政策导向优势、基础设施优势，整体激活山东百科药业有限公司，进一步完善公司、基地、农户的“三位一体”的产业链条，塑造主打产品突出、特色产品鲜明的地方医药品牌，将医药产业重新打造成枣庄经济的一大支柱产业，促进全市城市经济转型、产业结构升级。

在具体工作推进措施上，一是进一步解放思想，更新观念，把医药产业作为朝阳产业、黄金产业，把做大、做强医药产业作为促进全市经济转型、产业升级的突破口和着力点来抓，始终保持思想和行动上的与时俱进，做到观念更超前一些、步伐更快一些、力度更大一些，努力把思想观念的转变落实到具体行动上、促进医药产业的发展上。二是积极推行大营销战略，要大力借鉴外地药企的成功经验，进一步壮大市场营销队伍，积极拓展市场占有率。严格遵循市场导向原则，围绕企业的规模壮大、链条延伸，不搞拉郎配，不搞一刀切，因地制宜，重点突破，努力实现全市医药产业的健康发展。三是加强基础设施建设，抓好优势医药产业布局，以锐志药业有限公司的膏药、滕州阿胶厂的阿胶为龙头，出台优惠政策，积极吸引社会资金和技术力量，发展壮大特色医药产品基地，着力解决好培植医药产业、发展特色医药经济的问题。四是强化传统中成药产业链的壮大和延伸。结合我市山亭区传统种植习惯，巩固公司、基地、农户的“三位一体” 产业链条，解决好原材料供应与生产市场的联接，解决好龙头连市场、龙头建基地、基地带农户的问题，扩大种植面积，形成规模种植。建立专业协会，发展专业合作组织，实现原料的供应充足、品好质优。五是依靠科技进步，提高产品竞争力。以山东益康药业有限公司、三九药业有限公司等大企业为龙头，促进具有产业优势的企业形成具有不断创新和可持续发展的能力，鼓励企业积极开展科技合作，充分依托大集团和结盟高校的科研实力，实行“借梯登高、借鸡下蛋”， 形成医药企业的技术支撑体系，抢占新产品研发的制高点，实现企业效益的最大化，带动当地经济、社会的发展。

六是积极转变政府职能，切实为企业搞好服务。要围绕企业的发展，既要当好管理员，又要当好服务员。要围绕每一个发展项目，建立目标责任制，层层抓好落实，形成服务合力，从项目落地、规划布局、企业建设、项目融资等各个环节，实行一条龙管理和心贴心服务，真正支持好、维护好、发展好当地企业，解决其发展的后顾之忧，让企业轻装上阵，全面振兴医药产业，实现产业的转型升级。

二、做好结合，开拓创新，在加快体制调整、促进药监工作开展上求发展

今年是全市食品药品监管系统机构改革的深化年、攻坚年。为积极稳妥的推进改革，要积极借鉴外地的成功经验，紧紧依靠各级党委政府，努力争取对系统机构改革的理解支持，确保基层食品药品监管工作得到切实加强：一要加强食品化妆品执法机构和执法队伍建设，确保有责任、有机构、有人员、有保障。二要积极稳妥地与卫生部门完成职能交接，确保过渡期间平稳、有序、安全。三要完善工作机制，理顺各方关系，研究新体制下执法队伍整合、队伍管理、责任落实等机制，确保各项新职能运转顺畅。四要进一步加强对区（市）机构改革的指导，确保实行新体制后监管力量不被削弱，执法力度不受影响。五要加强思想政治教育，为稳步实施机构改革提供纪律保障，确保思想不乱、队伍不散、工作不断。

一是切实推进药品专项整治。围绕药品安全专项整治，要继续在长效机制建设上取得新突破。要继续发挥好牵头协调作用，围绕八个方面的重点内容，加强督查，及时反馈，加快进度，保证质量，着力解决影响药品安全的深层次问题。要强化部门联动协作和区域协作，在打击生产销售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面，加大工作力度，取得更大进展。深化诚信体系建设，强化责任落实，积极推进分类监管，加强对企业和医疗机构药品生产、经营、使用的监督。要充分发挥检验检测手段在打假治劣中的技术支撑作用，科学组织实施抽验工作，药品监督抽检覆盖面达到85%以上。

二是切实加强药品医疗器械日常监管。要突出基本药物质量安全这个重点，分解细化任务，强化监督检查，严格落实责任。生产环节，在深化中药注射剂质量安全专项行动的基础上，启动小容量注射剂质量安全专项工作。加大飞行检查力度，完善机制建设，积极推行风险管理，引导企业从被动监管向主动研究转变，从按标准检查向研究、提高产品内在质量转变，强化企业是质量第一责任人的主体意识。加强特殊药品监管。流通环节，全面推进远程实时在线监管，完善药品经营质量信用体系建设，提高药品流通管理水平。深化网格化管理，大力实施驻店药师“黑名单”制度、八小时外巡查制度，加大对药品市场的监管力度，进一步促进药械市场的规范化。要寓服务于监管之中，发挥职能、政策、技术和信息优势，努力促进我市医药产业健康发展。

三是扎实推进食品安全示范创建工作。在2009年示范创建的基础上，进一步巩固成果、提质扩面，深入推进全市的食品安全示范创建工作。积极参照嘉兴模式，大力开展食品安全示范种植基地、示范养殖基地、示范生产加工企业、示范市场、示范放心店、示范酒店、示范学校食堂等系列创建活动，形成立体式示范创建格局。

四是切实履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能。餐饮服务、保健食品、化妆品监管等新职责交接后，我们将面对基础薄、任务重、困难多的现状，今年的重点是：一要平稳过渡。按照《食品安全法》和市政府的“三定”方案，与市卫生厅做好相关职能交接，确保稳妥过渡，稳定开局，稳健运行。二要夯实基础。加强调查研究，7月底前要全面摸清全市餐饮服务基本情况底数。全力争取地方支持，确保监管队伍到位。加强人员专业培训，提高履职能力。三要强化监管。加大对学校食堂、建筑工地食堂的整顿，做好重点时段和重大活动餐饮安全保障工作，预防群体性食物中毒事故发生。有序开展监督抽检、风险监测与调查评价工作，监督抽检覆盖面达10%以上。严格保健食品市场准入，全面开展保健食品清理换证。加强保健食品、化妆品生产经营企业监管，深入推进市场整顿和广告整治，建立健全日常监管机制。加大对保健食品、化妆品市场的评价性抽检力度。四要巩固提升。继承巩固卫生部门原餐饮监管好的制度、机制和做法，完善和推行量化分级、信息公示、乡村厨师体检培训等制度。结合实际，积极探索餐饮、保健食品、化妆品监管新办法、新模式，提高监管的针对性和有效性。五要切实提升技术保障能力。高质量完成市食品药品检验所建设工作，积极引进上海市浦东区分局的快速检验方法，加强快速检测能力建设，有效发挥药品快检车作用，积极推进区（市）配置餐饮服务食品快速检测车。（山东省枣庄市食品药品监督管理局 刘大威）