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强生因生产质量问题将面临更严格监管审查
文章来源:中国食品监督网  更新时间:2011/3/11  

    北京时间3月11日下午消息,据外电报道,全球最大的医疗保健公司——强生公司因药品质量问题将面临美国监管部门更严格的审查。此前强生旗下的McNeil部门被控违反联邦法案,在过去一年内多次召回泰诺(Tylenol)等非处方药。

  美国食品与药物管理局(FDA)和美国司法部昨日与McNeil签订一项和解协议,要求后者纠正位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药厂的生产缺陷。该厂已从去年4月底起被迫关闭。McNeil还必须按照“严格的时间表”,及时解决宾夕法尼亚州Lancaster厂和波多黎各Las Piedras厂的生产问题。

  FDA还勒令McNeil聘请一名质量控制专家,加紧采取措施解决生产问题。McNeil如果没有满足这些要求,将面临最高每年1000万美元的罚款。

  去年,强生召回了十多种药物,令其损失约9亿美元的销售额。(金月)