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药品再注册 我省淘汰10余个不合格药品品种 |
文章来源:中国食品监督网 更新时间:2010/11/2 |
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药品再注册 我省淘汰10余个不合格药品品种
按照国家食品药品监督管理局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》要求,对照《药品再注册审查要点》,我省通过药品再注册,淘汰不合格品种,截至目前,已有10余个品种被予以淘汰。 据悉,从2007年以来,我省对全省药品批准文号有效期届满5年,需要继续生产的药品,启动药品再注册工作,通过药品再注册,淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。截至目前,药品再注册专项整治工作历时3年零2个月,全省共受理申请再注册药品批准文号632个,其中对通过审查审批的611个药品批准文号,核发了药品再注册批件,未通过批准文号清查的品种16个,未到期的品种4个,国家明确暂不审批的品种(空心胶囊)1个。在药品再注册过程中有关部门还全面开展了药品生产现场检查,对再注册审查审批的品种以企业为单位进行了整理汇总,分门别类进行归档,建立了再注册药品品种档案,进一步完善了药品再注册品种档案信息。 来源:青海新闻网 |