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江苏盐城市局钱钦晖副局长到江苏长江药业调研指导新版GMP认证工作
文章来源:  更新时间:2013/3/1 20:46:48  

226日至27日,盐城市食品药品监督管理局副局长钱钦晖带领安监处陈奇云处长等一行5人到 江苏长江药业有限责任公司现场调研指导新版GMP认证准备工作,钱副局长一行认真听取了企业负责人关于实施新版GMP的总体规划、硬件改造、软件提升以及拟申请GMP认证时间等情况的汇报后,钱钦晖副局长对企业克服困难、积极推进新版GMP实施工作和配合药监部门保障药品质量安全所做出的贡献给予了充分肯定。

钱钦晖副局长要求企业,一是要进一步提高药品质量安全意识,企业作为药品质量安全的第一责任人,要时刻绷紧药品质量安全这根弦,必须一如既往地对在产药品进行严格把关,确保药品质量安全;二是要进一步强化法律法规意识,充分认识新版GMP实施工作的重要性、复杂性,增强责任感、紧迫感,加快新版GMP推进力度,企业除了要加强药品生产硬件工程建设之外,更要注重软件建设,尤其是要重视生产人员的针对性培训和GMP管理理念的灌输;三是要进一步提高科技创新意识,企业要始终把科技创新看做企业做大做强的主推动力,围绕市场大力发展科技含量高、附加值高的新项目,扩大生产经营规模,进一步把企业做大做强。

市局领导一行还分组进入企业的车间、厂房,详细了解企业的生产经营现状和改造的具体情况,现场指导、帮促解决改造过程中遇到的问题,并与企业员工进行了亲切的交谈,了解员工对GMP认证的认识和想法,解释国家关于GMP认证的法规和政策,要求企业做好GMP正式认证检查前的各项工作,解决好企业职工的思想顾虑,这次调研为该企业的GMP改造工作起到了积极的指导和推动作用。(李传平)