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江苏射阳县食药监管局扎实开展定制式义齿生产使用专项检查工作
文章来源:  更新时间:2013/2/21 17:45:59  

为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,规范定制式义齿的生产销售和使用,切实保障义齿产品的安全有效,近日,江苏射阳县食品药品监督管理局结合实际,开展定制式义齿生产使用专项检查工作。

该局制定下发了《射阳县定制式义齿生产使用专项检查工作方案》,工作方案对检查范围、工作要求和检查重点进行了细化,明确了职责,落实了责任,确保了此项工作顺利实施。同时,组织召开义齿使用单位专题动员会议,传达学习国家、省、市文件精神,全面部署落实专项检查任务。要求企业认真开展自查自纠,从源头及原材料抓起,严把检验关,真正承担起产品质量安全第一责任人的责任。重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;采购和使用的定制式义齿产品是否具用医疗器械产品注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等。通过监督检查,摸清底数,完善一户一档监管档案,实施动态分级分类监管。对检查中发现的生产使用环节的违法违规行为将依法严厉查处,规范义齿使用市场秩序,保障定制式义齿产品质量安全。(李传平、刘加云)