2012年江苏省射阳县食品药品监督管理局采取多项有力措施狠抓医疗器械不良事件监测工作，取得显著成效。全年报告1016份，突破千例大关，位列盐城全市第一，江苏全省前茅，是上年度报告数的63.5倍，其中三类医疗器械不良事件有效报告数973份，占总数的95.77%。

制定方案，明确重点。年初该局制定了《全县医疗器械报告和监测工作方案》，将推进网络建设、报告范围扩展，报告覆盖面等全年的工作目标进行了一一确定，并分解到医疗机构、计生服务部门和器械生产、经营单位，确定了报告数量的指导性任务，列明了新的严重的不良事件监测和报告重点。扩展网络，强化培训。形成了市、县、乡（镇）三级监测网络；多次开展专题培训工作，受训人员150人次，涉及医疗器械监管、生产、经营、使用各个环节。上报单位数较去年全年增加了30家，报告单位覆盖面明显拓宽，报告数量、质量大幅提高。强化宣传，营造氛围。实现了不良事件宣传工作常态化，全年对乡镇医疗机构、器械生产经营企业上门宣传指导50余次；在药品安全示范县创建、“3.15”、安全用药宣传月等活动中，宣传医疗器械不良事件监测法律法规、印发宣传单和不良事件常识手册3000余份，增强了涉械单位安全责任意识和消费者安全用械意识，取得了良好的效果。 （李传平）