哈尔滨泰华药业股份有限公司生产的两批次“甲硝唑片”不合格上质量黑榜！
黑龙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第2期总第21期药品质量公告，50个批次制剂药品、436个批次中药饮片及中药材不合格。
经对省抽验计划安排品种以及日常监督检查发现的可疑品种进行抽查检验，并经向标示的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门核查，2010年10月～2010年12月确认不符合标准规定药品140个品种486个批次，其中制剂药品23个品种50个批次，中药饮片及中药材117个品种436个批次。
另经统计，2010年1月～2010年12月，在省内66家基本药物生产企业抽样的155个品种（全国中标品种）302个批次基本药物，经检验全部合格。
|
名 |
规格 |
批号 |
生产单位 |
被抽样单位 |
报告书编号 |
检验依据 |
不合格项目 |
核查结果 |
说明 |
|
甲硝唑片 |
0.2g |
20100104 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
鹤岗市一辰医药有限公司 |
HG2010C0395 |
<中国药典>2005年版二部 |
性状 |
|
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
|
甲硝唑片 |
0.2g |
20100103 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
黑河市平安医药连锁有限公司鸿鹏大药房三部 |
HH20100141C |
<中国药典>2005年版二部 |
溶出度 |
|
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
|
附桂骨痛胶囊 |
每粒装0.33克 |
20081210 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
海林市人民大药房有限责任公司老君堂药店 |
MD2009C0774 |
国家局药标(新药试行标准转正式标准)颁布件(2003)国药标字Z-098号 |
装量差异 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品 |
|
泌淋清胶囊 |
每粒装0.4g |
20090403 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
海林市富达药店 |
MD2009C0819 |
<国家中成药标准汇编>内科肾系分册及贵州省局药品补充申请批件(批件号:黔B200500109) |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
|
复方甘草片 |
|
080903 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
牡丹江天顺大药房 |
MD2009C1208 |
<中国药典>2005年版二部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
|
三金片 |
每片含原药材3.5克 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
薛艳丽 |
QQ2010C0100 |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
|
三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市长海社区第二卫生服务站 |
HH20100251C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
|
三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市合作区福瑞祥药堂 |
HH20100235C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
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名 |
规格 |
批号 |
生产单位 |
被抽样单位 |
报告书编号 |
检验依据 |
不合格项目 |
核查结果 |
说明 |
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甲硝唑片 |
0.2g |
20100104 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
鹤岗市一辰医药有限公司 |
HG2010C0395 |
<中国药典>2005年版二部 |
性状 |
|
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
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甲硝唑片 |
0.2g |
20100103 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
黑河市平安医药连锁有限公司鸿鹏大药房三部 |
HH20100141C |
<中国药典>2005年版二部 |
溶出度 |
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标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
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附桂骨痛胶囊 |
每粒装0.33克 |
20081210 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
海林市人民大药房有限责任公司老君堂药店 |
MD2009C0774 |
国家局药标(新药试行标准转正式标准)颁布件(2003)国药标字Z-098号 |
装量差异 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品 |
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泌淋清胶囊 |
每粒装0.4g |
20090403 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
海林市富达药店 |
MD2009C0819 |
<国家中成药标准汇编>内科肾系分册及贵州省局药品补充申请批件(批件号:黔B200500109) |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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复方甘草片 |
|
080903 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
牡丹江天顺大药房 |
MD2009C1208 |
<中国药典>2005年版二部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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三金片 |
每片含原药材3.5克 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
薛艳丽 |
QQ2010C0100 |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市长海社区第二卫生服务站 |
HH20100251C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
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三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市合作区福瑞祥药堂 |
HH20100235C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
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名 |
规格 |
批号 |
生产单位 |
被抽样单位 |
报告书编号 |
检验依据 |
不合格项目 |
核查结果 |
说明 |
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甲硝唑片 |
0.2g |
20100104 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
鹤岗市一辰医药有限公司 |
HG2010C0395 |
<中国药典>2005年版二部 |
性状 |
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标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
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甲硝唑片 |
0.2g |
20100103 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
黑河市平安医药连锁有限公司鸿鹏大药房三部 |
HH20100141C |
<中国药典>2005年版二部 |
溶出度 |
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标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
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附桂骨痛胶囊 |
每粒装0.33克 |
20081210 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
海林市人民大药房有限责任公司老君堂药店 |
MD2009C0774 |
国家局药标(新药试行标准转正式标准)颁布件(2003)国药标字Z-098号 |
装量差异 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品 |
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泌淋清胶囊 |
每粒装0.4g |
20090403 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
海林市富达药店 |
MD2009C0819 |
<国家中成药标准汇编>内科肾系分册及贵州省局药品补充申请批件(批件号:黔B200500109) |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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复方甘草片 |
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080903 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
牡丹江天顺大药房 |
MD2009C1208 |
<中国药典>2005年版二部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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三金片 |
每片含原药材3.5克 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
薛艳丽 |
QQ2010C0100 |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品 |
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三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市长海社区第二卫生服务站 |
HH20100251C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
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三金片 |
复方 |
0902078 |
桂林三金药业股份有限公司 |
黑河市合作区福瑞祥药堂 |
HH20100235C |
<中国药典>2005年版一部 |
鉴别 |
假冒 |
标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品 |
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