不合格基本药物品种名单 山西汾河制药、北京北卫药业等企上榜

　　河北省食品药品监督管理局近日发布河北省2010年基本药物监督抽验质量公告，公布一批不合格基本药物品种名单。

　　据了解，为加强基本药物监督管理，保障公众用药安全，根据《2010年河北省药品抽验工作计划》的安排，河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验，加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。

　　截至2010年11月30日，从全省861个药品生产、经营、使用单位抽取175个品种1568批次的基本药物进行全项目检验，检验合格1546批，合格率为98.6%，总体情况较好。

　　从被抽验药品样品来源看，抽取生产单位328批，检验结果不合格1批；经营单位630批、检验结果不合格12批，使用单位610批，检验结果不合格9批。

　　从被抽验药品的种类看，在检验结果不合格的22批药品中，化学药10种10批，中成药5种9批，生化药1种2批，抗生素1种1批。

　　对本次抽验结果不合格的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法进行查处。同时各级食品药品监督管理部门将进一步做好跟踪抽验工作，加强对抽验结果的分析利用，强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。

2010年第一批不合格基本药物品种名单

序号	药品名称	药品规格	批号	标示生产单位	被抽样单位	检验依据	检验机构	不合格项目	结论
1	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	20mg	0908055	青岛黄海制药有限责任公司	张家口一附好大药房有限责任公司	国家药品标准新药转正标准第52册	张家口市药品检验所	释放度	系假冒
2	苯妥英钠片	50mg	1002161	山西汾河制药有限公司	唐山市新华医药贸易有限公司	《中国药典》2005年版二部	唐山市药品检验所	重量差异	不合格
3	利巴韦林注射液	1ml:100mg	0910162	山东圣鲁制药有限公司	保定市汇丰医药有限公司	《中国药典》2005年版二部	保定市药品检验所	可见异物	不合格
4	柴胡注射液	每支装2ml	10041201	焦作市康华药业有限公司	安国市盛大医药药材有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册	保定市药品检验所	可见异物	不合格
5	柴胡注射液	每支装2ml	2.01E+09	漯河市方汇药业有限公司	保定通达医药药材经营有限责任公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册	保定市药品检验所	可见异物	不合格
6	参苓白术散	每袋装6g	20090813	吉林春光制药有限公司	曲周县中医院	《中国药典》2005年版一部	邯郸市药品检验所	微生物限度	不合格
7	感冒清热颗粒	每袋装12克	090407	北京北卫药业有限责任公司	承德县三沟中心卫生院	《中国药典》2005年版一部	承德市药品检验所	微生物限度	不合格

 

　　来源：中国质量新闻网