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薛城药监分局查获一宗未经注册陈氏太极贴 |
文章来源: 更新时间:2011/10/9 20:42:43 |
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近日,枣庄市薛城区药监分局在开展药械安全百日集中整治活动中,依法查处了一宗未经注册医疗器械“陈氏太极贴”。
薛城区药监分局在区驻地某一药店检查时,发现该药店柜台下存有“陈氏太极贴通关痛麻消贴”,标示为河南省永春医药科技有限公司(注册证号为豫郑食药监械(准)字2008第1640026号;生产日期为20100928;产品批号为20100927),经查国家局网站,该医疗器械已于2011年1月7日注销。从当事人提供的资质材料看,其医疗器械注册登记表注册号为豫郑食药监械(准)字2008第1640026号的产品名称为“通关痛麻消”,而上述相同注册证号的“陈氏太极贴通关痛麻消贴”,产品注册登记表注册内容与实物外包装标示的名称不一致。执法人员又登录郑州市食品药品监督管理局网站,该局公示的“郑州市第一类医疗器械注销产品目录”中显示,该品种已于2011年1月7日注销。据此,执法人员认定当事人销售未经注册的医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条之规定,依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条之规定,薛城药监分局已对其立案查处。目前,该案正在进一步调查处理中。(吴玉英) |