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薛城药监分局三项措施拧紧药械质量“安全阀”
文章来源:  更新时间:2011/8/3 11:48:54  

 

近日,薛城药监分局利用一周时间开展药械安全专项整治回头看活动,通过全面普查,在摸清底数的基础上,完善三项措施,以确保药械安全质量不出问题。

落实企业安全主体责任制度,强化企业安全第一责任人意识。通过举办培训班、现场会、座谈会、印发“手册”、“明白纸”、“告知书”等措施,与企业签订了《药品安全责任书》、《终止妊娠药物经营责任书》、《特殊药品安全责任书》,引导企业建立健全安全责任制度。同时,经过精心指导,从严帮促,树立一批规范诚信、安全主体责任明确的标杆单位为典型,并通过召开典型经验交流会议,组织观摩学习,大力推广诚信药店先进经验,充分发挥典型示范和引导作用,收到树标杆以点带面的良好效果。

建立风险评价机制,明确监管重心。建立健全对全区药械经营企业质量安全风险分析和评价机制,以影响药械安全的关键环节、关键步骤、关键区域为重点,实施分类监管。违法违规情节、风险等级、不良记录等作为判别标准,增加对C、D级企业的监管力度和频次。

建立部门联动机制,增强监管合力。进一步强化与公安、工商、卫生、计生、经信等部门联动机制,变单打独斗为一呼百应,真正做到“重要信息联通,重大活动联动,互涉案件联办,突发事件联处”,切实形成药械安全监管的联防联治的有效合力。(吴玉英)