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天瑞药业批号080524香丹注射液被停用
文章来源:中国食品监督网  更新时间:2009/3/26  

    热原检测不合格,导致13名患者出现不良症状。

    由浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液,因检测不合格被卫生部、国家食品药品监督管理局紧急停用。
    
     香丹注射液

    卫生部3月24日发布的通知显示,卫生部、国家食品药品监管局接到广东省报告,3月19日,广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(下称天瑞药业)生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10毫升/支)后,出现寒战、发热等症状。经广东省药品检验所检验,该批香丹注射液的热原检测项目不合格。广东省已要求辖区内医疗机构和药品经营企业停止使用和销售该药品。

    因此,卫生部、国家食品药品监管局要求,各级各类医疗机构和药品经营企业要立即停止使用、销售并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,做好相关记录;临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药。

    香丹注射液的主要成分是丹参、降香,该药能扩张血管,可用于冠心病的治疗。热原则是指由微生物产生的、能引起人体温升高的物质。热原进入人体后,可使人寒战、发热、出汗、恶心、呕吐、昏迷,甚至危及生命。

    天瑞药业始创于1971年,是一家综合性制药企业,主要产品有注射剂、片剂、胶囊剂、冲剂、原料药及中药提取。