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华安县全面开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查
文章来源:本站原创  更新时间:2010/6/10  

为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,从5月开始,华安县食品药品监管局与县卫生局联合在全县医疗机构中开展为期3个月的在用分子筛制氧设备专项检查。本次专项检查共分自查、抽查和督查三个阶段实施。在检查过程中,监管部门要向相应审批部门核实分子筛设备医疗器械注册证,并记录相关情况;要检查分子筛设备运转使用情况,重点查验医疗机构培训记录、近期维修保养记录、氧浓度监测/检测记录、氧浓度监测/检测仪器校准记录等;要抽验分子筛制氧设备产出气,确定其是否符合《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准中氧浓度要求。对检查中发现的问题,监管部门将依法严肃处理。对使用未经注册的分子筛制氧设备的,按规定给予警告、罚款或对主管人员和其他直接责任人员依法给予处罚,构成犯罪的,依法追究刑事责任;对分子筛制氧设备运转使用中存在问题的,责令医疗机构限期整改,完善相应工作程序,做好维护保养及检测设备校准工作,确保分子筛制氧设备运转良好;对管理混乱、各项记录不全的,提出限时整改意见,督促使用单位整改;对产出氧浓度不符合标准要求的,责令医疗机构限期整改,确保产出氧符合行业标准要求。

(华安县食品药品监管局  陈文权)