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江苏射阳四项措施强化GSP复认证工作 |
文章来源:本站原创 更新时间:2009/8/6 |
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一是加强组织领导,明确企业责任。召开药品经营企业负责人专题会议,部署安排GSP复认证检查工作,并明确企业是药品质量第一责任人,对药品质量负总责。二是明确工作目标,狠抓工作落实。印发GSP复认证现场初审标准,在跟踪督查企业前次认证检查存在缺陷项目的整改落实情况的基础上,以药品购销渠道、储存养护、经营资质、质量管理制度建设、软件应用等为重点检查内容,采取查看质量管理制度记录资料、审核药品购进验收记录、检查药品分类陈列、考核从业人员药学知识和法律法规知识等方式,对GSP进行全面认证检查。三是落实载体,与《药品经营许可证》换发工作相结合进行。四是深化服务意识,注重宣传调研。要求换证验收人员必须是公正文明的执法者、法律法规的宣传者、存在问题的发现者和解决问题的的帮扶者。加大宣传力度,使药品经营企业高度重视GSP复认证工作,让群众了解药品零售企业执行GSP管理规范情况;在GSP复认证检查过程中开展有针对性的调研,帮助企业查找质量管理中的薄弱环节,认真分析原因,积极思考对策措施。(李传平、陈艳) |