云南省食品药品监督管理局近日发布2010年第一期药品质量公告,曝光27批次不合格药品。
根据公告,五个江西药企的药品抽查不合格,涉及江西保利制药有限公司的野木瓜注射液、江西青峰药业有限公司的苦木注射液、江西天施康中药股份有限公司的夏天无注射液、江西制药有限责任公司的硫酸小诺霉素注射液、回音必集团抚州制药有限公司的肌苷注射液。
四川、吉林各有4药企上榜,涉及成都天台山制药有限公司的穿琥宁注射液、成都天台山制药有限公司的细胞色素C注射液、四川菲德力制药有限公司的银柴颗粒、四川蜀中制药有限公司的双氯芬酸钠肠溶片、吉林辉南辉发制药股份有限公司的脑蛋白水解物注射液、吉林省大峻药业股份有限公司的荡石片、吉林省通化傅祥药业股份有限公司的女宝胶囊、吉林一晟达药业有限公司的补肾强身片。
上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的一批次双氯芬酸钠肠溶片因“释放度”项目不合格而榜上有名。
2010年第一期药品质量公告
编号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验机构 |
不符合项 |
备注 |
1 |
复方奎宁注射液 |
武汉市福星生物药业有限公司 |
0808143 |
2ml:盐酸奎宁0.136g.咖啡因0.036g |
勐腊县瑶区乡纳卓村分所卫生室 |
《国家药品标准》化学药品及制药第一册 |
版纳所 |
可见异物 |
|
2 |
复方奎宁注射液 |
武汉市福星生物药业有限公司 |
0811073 |
2ml |
云南省久泰药业有限公司勐往怀德仁连锁大药房 |
《国家药品标准》化学药品及制药 第一册 |
版纳所 |
可见异物 |
|
3 |
野木瓜注射液 |
江西保利制药有限公司 |
081109 |
2ml/支 |
施甸县仁和中心卫生院保场分院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
保山所 |
可见异物 |
|
4 |
苦木注射液 |
江西青峰药业有限公司 |
20081106 |
2ml/支 |
施甸县由旺中心卫生院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
保山所 |
可见异物 |
|
5 |
肌苷注射液 |
回音必集团抚州制药有限公司 |
08071101 |
2ml:100mg |
关累镇勐远村卫生室(勐腊) |
《中国药典》2005年版二部 |
版纳所 |
可见异物 |
|
6 |
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
0810141 |
1ml:30mg |
泸水县片马镇中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
怒江所 |
可见异物 |
|
7 |
夏天无注射液 |
江西天施康中药股份有限公司 |
08091902 |
2ml/支 |
泸水县东谷医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第十八册 |
怒江所 |
可见异物 |
|
8 |
脑络通胶囊 |
沈阳双鼎制药有限公司 |
081102 |
每粒装0.5g |
昆明三九济民医药连锁有限公司(云南省食品药品监督管理局稽查局抽样) |
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008008号 |
省所 |
异性有机物 |
|
9 |
消渴降糖胶囊 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
20080301 |
每粒装0.3g |
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房勐腊一分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 |
版纳所 |
水分 |
|
10 |
维U颠茄铝胶囊 |
大连奇连生制药有限公司 |
080901 |
维生素U50毫克,氢氧化铝140毫克 |
云南鸿翔药业一心堂元江连锁二店(元江县食药监管局抽样) |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册 |
玉溪所 |
鉴别(2) |
|
11 |
复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090315 |
复方 |
陆良县中医院 |
国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件批准件号2008010 |
曲靖所 |
异性有机物 |
|
12 |
妇炎康复片 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
20090301 |
0.35g |
盈江县妇幼保健院 |
《卫生部药品标准》新药转正标准 第四册 |
德宏所 |
微生物限度 |
|
13 |
穿琥宁注射液 |
成都天台山制药有限公司 |
090429 |
2ml:40mg |
勐满镇卫生院(勐腊县) |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第一册 |
版纳所 |
可见异物 |
|
14 |
银柴颗粒 |
四川菲德力制药有限公司 |
090402 |
每袋装12g |
华宁盘溪康复药店(华宁县食品药品监督管理局抽样) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第十三册 |
玉溪所 |
性状 |
|
15 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
四川蜀中制药有限公司 |
0905021 |
25mg |
广南县晓和诊所(广南县食药监局抽样) |
《中国药典》2005年版二部 |
文山所 |
性状 |
|
16 |
细胞色素C注射液 |
成都天台山制药有限公司 |
090504 |
2ml:15mg |
泸水县六库镇中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
怒江所 |
可见异物 |
|
17 |
妇炎康复片 |
安徽省天康药业有限公司 |
080305 |
基片重0.35g |
双江县人民医院(临沧市食品药品监督管理局抽样) |
国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-351(Z-56)-2002 |
临沧所 |
崩解时限 |
|
18 |
骨肽注射液 |
蚌埠市宏业生化制药厂 |
090128 |
2ml:10mg |
泸水县片马镇片马中西医结合门诊 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
怒江所 |
可见异物 |
|
19 |
硫酸庆大霉素片 |
安徽城市药业有限责任公司 |
090301 |
40mg |
兰坪县中排乡卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
怒江所 |
性状 |
|
20 |
荡石片 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20071102 |
无 |
文山县平坝镇百灵药店(文山县食药监局抽样) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
文山所 |
性状 |
|
21 |
补肾强身片 |
吉林一晟达药业有限公司 |
20080302 031 |
|
玉龙县锦苑大药房恒鑫店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 |
丽江所 |
性状 |
|
22 |
脑蛋白水解物注射液 |
吉林辉南辉发制药股份有限公司 |
20081003 |
5ml |
永善县人民医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
昭通所 |
可见异物 |
|
23 |
女宝胶囊 |
吉林省通化傅祥药业股份有限公司 |
090201 |
每粒装0.3克 |
云南湘广药业有限公司(云南省食品药品监督管理局抽样) |
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第五册 |
省所 |
微生物限度 |
|
24 |
板蓝根片 |
广西圣民制药有限公司 |
090101 |
/ |
罗平县人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 国家食品药品督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2008011 |
曲靖所 |
异性有机物 |
|
25 |
乳酸依沙吖啶注射液 |
广西河丰药业有限责任公司 |
080702 |
2ml:50mg |
瑞丽市民族医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
德宏所 |
可见异物 |
|
26 |
酚麻美软胶囊 |
浙江万联药业有限公司 |
071212 |
|
云南康美佳药业有限公司 |
WS1-(X-082)-2005Z |
楚雄所 |
性状 |
|
27 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
20090101 |
25mg |
赵万青诊所(红塔区食品药品监督管理局抽样) |
《中国药典》2005年版二部 |
玉溪所 |
释放度 |
|