近年来，山东省济宁市食品药品监管局结合实际，积极探索食品药品监管机制创新，丰富科学监管内涵，全力构建餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管长效机制，实现了食品药品安全监管科学、有序、高效运转，人民群众饮食用药安全得到有效保障。
食品药品监管机构由原来的省以下垂直管理改由地方政府分级管理，体制的变化对监管工作思路、工作机制、工作方法、监管模式等提出了新要求。面对新情况，市食品药品监管局领导带队深入到全市14个县市区局调研，及时了解基层监管情况。在调研情况、分析形势的基础上，市食品药品监管局提出了“一二三四五六”的工作思路，即坚持一个确保，确保饮食用药安全；实现两个放心，让百姓放心饮食，放心用药；做到服务、协调、监管三个到位；达到干部队伍、监管对象、人民群众、政府四个满意；做好管理融合力、监管影响力、团队执行力、文化凝聚力、执法公信力五个提升；树立团结、敬业、爱岗、勤奋、忠诚、奉献六个良好形象。在具体监管工作中，明确了建立食品药品监管六个长效机制，即全程监管机制，风险预警机制，应急处置机制，责任追究机制，生产、经营和使用环节诚信自律机制，社会监督机制。
在政府层面, 进一步健全食品药品安全全程监管、风险预警、应急处置和责任追究机制。在全程监管方面，重点是完善立体化层层包保和网格化全方位监管，确保各项监管职责履行到位。市局对涉及餐饮食品、保健食品、化妆品及药品、医疗器械的研制、生产、经营和使用全过程进行“监管职责、监管内容、监管对象、监管责任人、工作事项、工作程序和规定”的全面梳理，修订完善各单位、各岗位职责、工作程序、制度，制定了55项岗位职责、67个工作程序、48项工作制度。基本建立起市县乡三级网格化全覆盖监管网络。
在风险预警方面，重点是建立风险会商制度和风险分级分类管理制度，定期对风险因素进行排查，实施风险预警。全市建立了83人的药械、餐饮服务、保化产品安全风险管理专家队伍，开展行政监管人员、行业主要负责人参加的各类风险管理培训1200余人次，推动风险预警机制的实践应用。实施风险会商制度，市局每2个月、县局每1个月定期组织开展食品药品安全风险会商。对确定的高风险因素、监管重点实行动态管理和监控。目前对全市2398家药械生产、经营企业进行药械安全风险因素进行分析评估、评定等级，对12258家餐饮服务单位实行了量化分级管理。
在应急处置方面，重点是完善应急决策指挥系统，提高应急处置能力。制定了济宁市食品药品安全突发事件应急预案及操作手册，市县两级都建立应急指挥体系和应急处置队伍，开展应急知识培训。建立了34人的应急处置骨干队伍，建立完善了17人的应急咨询专家队伍。组织开展了相关部门参与的市、县两级的食品药品安全突事件应急演练，提高了全市食品药品监管执法人员的应急处置能力。开展应急知识“进校园、进企业、进社区、进农村”活动，以点带面，全面铺开应急知识宣传教育活动。督促指导37家大中型药品生产经营企业、餐饮食品服务单位建立了食品药品安全突发公共事件应急预案，部分企业开展了相关培训和演练，提高了应急处置能力。
在责任追究方面，重点是按照“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的原则，构建权责一致、监督有力的食品药品安全监管责任体系，确保责任落实。与各县市区签订《食品药品安全责任书》，明确市县两级工作责任，制定完善责任追究的具体办法。同时依据食品药品安全目标管理考核办法，每年对各县市区局、各直属机构履职情况进行考核考评，做到有布置、有督促、有检查、有奖惩，有效避免了失职渎职现象的发生，促进了各项工作深入开展。
在行业层面,内部管理进一步加强，诚信自律机制得到健全。健全完善餐饮企业及涉药单位加强自律的相关制度，强化对失信行为的惩戒力度，培养其诚信、守法、自律意识，自觉加强内部管理、防范安全风险。组织全市58家基本药物生产经营企业签订了《药品生产（经营）企业实施药品电子监管承诺书》、《保证基本药物质量承诺书》，38家植介入医疗器械经营企业签订了诚信经营承诺书，1.1万余家餐饮服务单位张贴了餐饮服务食品安全承诺书。引导药品经营使用单位、餐饮服务单位积极参与安全示范创建，全市涌现出198家药品经营使用安全示范单位，159家餐饮服务食品安全示范创建单位，71家医疗器械生产经营示范单位。
在社会层面,建立健全社会监督机制，加强社会宣传教育，整合信息资源，形成监管合力。完善了市县乡三级食品药品监督网和市县乡村四级信息网，聘任了食品药品安全社会监督员、协管员、信息员，制定了聘任、管理相关制度以及社会监督信息的接受、处置等相关程序。充分发挥现有群众举报投诉网络的作用，制定了举报奖励制度，进一步完善投诉举报处理机制，将食品药品安全监督工作社会化，营造了人人关心支持食品药品安全的良好氛围。同时注重发挥报纸、网络等新闻媒体的舆论宣传和监督作用，及时把济宁市开展食品和药品监管工作的动态和做法进行报道，引导公众树立科学、理性、健康的消费现念，共同营造开放、透明、和谐的食品药品监管舆论环境，促进了监管工作的开展。（丁庆新 张金锋 魏长彬）
