（3月4日 通讯员 陈艺婷）新版《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）将于今年6月1日起正式施行。为加强对新版GSP的理解，全面掌握新版GSP的要求，进一步加强药品经营质量管理，进一步加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，切实保障公众用药安全有效，近日，漳浦县药监局组织全县163家零售药店负责人开展药品经营企业业务培训会，对新版GSP进行集中学习。
通过学习，与会人员对新版GSP的精神有了全面理解，对新版GSP的内容有了初步了解，为即将施行的新版GSP做了充分准备。
据该局药品监管股人员介绍，新版GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个重点难题”的目标，增加了许多新的管理内容，如计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求。同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法。此外，为配合药品安全“十二五”规划对职业药师配备的要求，新版GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备职业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
图为2013年漳浦县药品经营企业业务培训会现场。
