福建省平和县食品药品监督管理局通过强化医疗器械监管诚信体系建设，引导企业严格自律，守法经营，把构建诚信体系的理念引入到医疗器械安全监管中来，提高辖区医疗器械安全保障水平。

平和县局根据《漳州市医疗器械经营企业安全信用等级认定细则》，将日常监管、稽查案件、电子监管工作等纳入医疗器械经营企业安全信用等级认定考核内容，根据评定标准，将企业的综合质量管理情况评定为A类、B类、C类、D类、E类5个等级，对应守信、基本守信、警示、失信、严重失信5个安全信用级别，在漳州市药械监管平台予以公示。对评定为守信、基本守信企业，减少检查次数；评定为警示、失信、严重失信的企业，列入“黑名单”，对主要负责人进行约谈，要求诚信承诺，同时增加监督检查的力度和频次，对违法行为以最严格标准处罚。

根据《漳州市医疗器械经营企业安全信用等级认定细则》评定标准，平和局对辖区16家医疗器械经营企业进行安全信用等级认定，2012年度评出A类企业守信13家，B类企业基本守信3家。

通过强化对医疗器械经营企业诚信体系建设 ，实行分级监管的举措，各企业对诚信等级评定高度重视，对照企业管理现状主动查漏补缺，加大培训力度，更加注重细节管理，有效提升全县医疗器械安全保障水平。

（蔡伟强）