悦康药业集团北京凯悦制药有限公司生产的一批次“头孢氨苄片”抽检质量不合格上质量黑榜!
黑龙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第2期总第21期药品质量公告,50个批次制剂药品、436个批次中药饮片及中药材不合格。
经对省抽验计划安排品种以及日常监督检查发现的可疑品种进行抽查检验,并经向标示的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门核查,2010年10月~2010年12月确认不符合标准规定药品140个品种486个批次,其中制剂药品23个品种50个批次,中药饮片及中药材117个品种436个批次。
另经统计,2010年1月~2010年12月,在省内66家基本药物生产企业抽样的155个品种(全国中标品种)302个批次基本药物,经检验全部合格。
2010年第2期公告不符合标准规定药品(制剂)一览表
品名 规格 批号 生产单位 被抽样单位 报告书编号 检验依据 不合格项目 核查结果 说明
头孢氨苄片 0.25g 0806221 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 佳木斯春堂大药房 JM2009C1295 <中国药典>2005年版二部 检查项下溶出度 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品
三金片 复方 0902078 桂林三金药业股份有限公司 黑河市龙滨药店 HH20100216C <中国药典>2005年版一部 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品
三金片 每片相当于原药材3.5g 0902078 桂林三金药业股份有限公司 大庆高新区壹品良心大药房 DQ2010C0537 <中国药典>2005年版一部 性状;鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品
健胃消食片 每片重0.5g 10010068 江中药业股份有限公司 黑龙江宝泉岭农垦益寿药店 HG2010C0376 <中国药典>2005年版增补本 重量差异 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品
硫酸镁注射液 10ml:2.5g 09080141 天津药业焦作有限公司 牡丹江市利健医院 MD2010C0437 <中国药典>2005年版二部 可见异物 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品
健胃消食片 每片重0.5g 09080011 江中药业股份有限公司 大庆高新区福瑞邦九顺药店 DQ2010C0554 国家食品药品监督管理局标准ABZ06072006 重量差异 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品;但抽验的样品为假冒产品
复方甘草片 复方 0911122-3 西安利君制药股份有限责任公司 牡丹江市西安区好一生大药房 MD2010C0368 <中国药典>2005年版增补本 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品
多潘立酮片 10mg 100504871 西安杨森制药有限公司 鸡东县益康药店 JX2010C0705 〈新药转正标准〉第十三册WS1-(X-185)-97Z 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品
氯雷他定片 10mg 090820914 西安杨森制药有限公司 齐齐哈尔市康盈医药七棵树连锁店(龙江县) QQ2010C0792 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH16022004 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,没有生产过该批号该药品
健胃消食片 0.8g 外包纸盒标示:10030002;PVC铝箔标示:10030042 江中药业股份有限公司 逊克县南岗屯第二卫生室 HH20100298C 《中国药典》2005年版一部 含量测定 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品
健胃消食片 0.5g 10020711 江中药业股份有限公司 齐齐哈尔市甘南县福寿堂药店 QQ2010C0826 《中国药典》2005年版增补本 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品
健胃消食片 0.5g 10020711 江中药业股份有限公司 齐齐哈尔市甘南县康吉医药连锁众益堂边锁店 QQ2010C0850 《中国药典》2005年版增补本 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品
健胃消食片 0.5g 09070026 江中药业股份有限公司 齐齐哈尔市甘南县明康大药房 QQ2010C0842 《中国药典》2005年版增补本 鉴别 假冒 标示的生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,但抽验样品为假冒产品