不合格基本药物品种名单 山西汾河制药、北京北卫药业等企上榜
河北省食品药品监督管理局近日发布河北省2010年基本药物监督抽验质量公告,公布一批不合格基本药物品种名单。
据了解,为加强基本药物监督管理,保障公众用药安全,根据《2010年河北省药品抽验工作计划》的安排,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验,加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。
截至2010年11月30日,从全省861个药品生产、经营、使用单位抽取175个品种1568批次的基本药物进行全项目检验,检验合格1546批,合格率为98.6%,总体情况较好。
从被抽验药品样品来源看,抽取生产单位328批,检验结果不合格1批;经营单位630批、检验结果不合格12批,使用单位610批,检验结果不合格9批。
从被抽验药品的种类看,在检验结果不合格的22批药品中,化学药10种10批,中成药5种9批,生化药1种2批,抗生素1种1批。
对本次抽验结果不合格的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法进行查处。同时各级食品药品监督管理部门将进一步做好跟踪抽验工作,加强对抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。
2010年第一批不合格基本药物品种名单
序号 |
药品名称 |
药品规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验机构 |
不合格项目 |
结论 |
1 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
20mg |
0908055 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
张家口一附好大药房有限责任公司 |
国家药品标准新药转正标准第52册 |
张家口市药品检验所 |
释放度 |
系假冒 |
2 |
苯妥英钠片 |
50mg |
1002161 |
山西汾河制药有限公司 |
唐山市新华医药贸易有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
唐山市药品检验所 |
重量差异 |
不合格 |
3 |
利巴韦林注射液 |
1ml:100mg |
0910162 |
山东圣鲁制药有限公司 |
保定市汇丰医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
保定市药品检验所 |
可见异物 |
不合格 |
4 |
柴胡注射液 |
每支装2ml |
10041201 |
焦作市康华药业有限公司 |
安国市盛大医药药材有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
保定市药品检验所 |
可见异物 |
不合格 |
5 |
柴胡注射液 |
每支装2ml |
2.01E+09 |
漯河市方汇药业有限公司 |
保定通达医药药材经营有限责任公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
保定市药品检验所 |
可见异物 |
不合格 |
6 |
参苓白术散 |
每袋装6g |
20090813 |
吉林春光制药有限公司 |
曲周县中医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
邯郸市药品检验所 |
微生物限度 |
不合格 |
7 |
感冒清热颗粒 |
每袋装12克 |
090407 |
北京北卫药业有限责任公司 |
承德县三沟中心卫生院 |
《中国药典》2005年版一部 |
承德市药品检验所 |
微生物限度 |
不合格 |
来源:中国质量新闻网