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上海信谊延安药业“泰尔丝”隐瞒不良反应致人自杀
来源:中国食品监督网    更新时间:2010年09月09日    关注度:     【字体:
              上海信谊延安药业“泰尔丝”隐瞒严重不良反应致人自杀赔偿数万元

  一种治疗痘痘的良药却会导致患者抑郁、幻听、自杀?这似乎让人匪夷所思,但却真实地出现在生活中。死者家属为此将上海一家制药厂告上了法庭。经过江苏省宿迁市两级法院审理,这起案件日前尘埃落定,厂家被判赔偿死者家属5.5万元。

  然而,《法制日报》记者在采访中却发现,类似的药物在网上卖得十分红火,消费者只需花上10元邮购费,就可轻而易举地获得,但这一潜在杀手的危害,却鲜为人知。

  药品严重不良反应被“轻描淡写”

  朱先生是江苏泗洪人,是当地一位非常有名望的医生。2008年7月30日晚10点多钟,正在家中看书的他突然被告知:儿子朱骁从宿城区怡景华庭3幢17楼跳下受伤。当朱先生夫妇赶到救治医院后不久,朱骁离开了人世。一家人深陷悲痛之中。

  朱先生的朋友说,朱骁曾是个品学兼优的大学生,一毕业就凭自己的实力考入宿迁市的一家大医院。走上工作岗位后,他处事很低调,对待业务孜孜以求,深受周围同事喜欢。

  但不知从什么时候起,朱骁的性格变得越来越暴躁,不喜欢与人交流,脸颊也突然消瘦,眼睛没有神采,大便解不下来,血糖出现升高的情况。

  在整理朱骁的遗物时,朱先生偶然间找到了儿子自杀的原因———他服用了一种名叫异维A酸胶丸的祛痘药物。

  这种药物的原产地是美国,药品的生产厂家是上海信谊延安药业有限公司,商品名叫“泰尔丝”,产品“适用于重度痤疮”。

  药物使用说明书上写着:“如果你或者你的家庭成员发现你有抑郁、幻听或者如下症状,请立即停止服用药物并联系你的医生。”说明书标注出的症状中包括“开始感觉悲伤或者经常痛哭、对之前钟爱的活动没有兴趣、嗜睡或者失眠、变得比以前易怒,有攻击性(例如:脾气糟糕,有暴力想法)、食欲或者体重改变、难以集中精神、感觉无望或者有罪恶感、有关于伤害自己或者自杀的想法……”

  朱骁生前的种种怪异、不正常的表现,竟然在美国药物的说明书中均找到了答案。

  美国药物的说明书上还称,“一些服用该药的病人会产生自残或者想要结束生命的想法。一些人试图自杀,而且有些人的确自杀了”。然而,国内生产厂家的药品说明书中却仅写了“精神症状、抑郁”。家人这时才如梦初醒:以前还以为是遗传或其他的原因,现在想想,原来都是异维A酸胶丸造成的!

  厂家被判赔偿死者家属5.5万元

  难以承受中年丧子之痛的朱先生将这家上海药厂以及救治医院救护中心先后起诉到江苏省宿迁市宿城区人民法院。

  朱先生认为,上海信谊延安药业有限公司作为生产厂家,在药品说明书中隐瞒了服用该药“可引发抑郁、幻听、自杀”等重要信息的行为,致使一些不明此药药理的人大量服用该药后,不知不觉地产生轻生的念头,严重欺骗了消费者。为此,厂家要承担儿子自杀的法律责任。

  法院审理后认为,“被告作为药品生产商,对药品副作用的表述应该规范、清楚、全面,尽可能列举出所有情形,从而对患者起到警醒、提示的作用”,“被告的药品说明中未明确载明该药有可能产生自杀或自虐的倾向”,“对可能产生的副作用未能详尽地列举,故被告存在过错,对朱骁的死亡应承担一定的责任”。

  2009年7月20日,宿城区人民法院判决上海信谊延安药业有限公司赔偿朱先生各项费用5.5万多元。

  再告救治医院救护中心被驳回

  打完与上海药厂的官司,家人觉得救治医院救护中心在对朱骁救护和诊疗过程中存在抢救迟延、诊断不明确、抢救措施和方法不当等过错,应当对死亡承担主要责任。

  于是,他们一纸诉状又将救治医院救护中心告上法庭,要求其按照60%的比例对朱骁的死亡给他们家庭造成的损失承担赔偿责任。

  2010年4月15日,宿城区法院在一审判决中认为,医院已经申请对其医疗行为是否存在过错及该过错与朱骁死亡之间是否存在因果关系等事项进行鉴定,但因朱骁死亡未行尸检系其家人的意思表示,导致鉴定中止,医院对此并无过错。朱先生对医院提供的门诊病历所记载内容不认可,但未能提供进一步的证据证明诊疗行为存在过错,故朱先生要求医院应当承担赔偿责任的诉讼请求依据不足,不予支持。

  法院还认为,庭审查明了救护中心在救护过程中仅起到通知和调度的作用,具体实施救护的车辆和人员均系医院所有和安排,救护中心在接到报警电话后,已经履行了及时通知和调度车辆的义务,故其主张救护中心存在救护不及时等无事实依据,其要求救护中心承担赔偿责任不予支持,驳回了原告的诉讼请求。

  朱先生对此不服,向宿迁市中级人民法院提出了上诉。8月27日,宿迁市中院终审判决认为,上诉人对医院及救护中心需要承担民事责任证据不足,且没有法律依据,维持了一审判决。

  严重不良反应药品仍在网上叫卖

  这起极端的药物不良反应案件,折射出了当前对美容类药物监管的不足。但《法制日报》记者上网搜索发现,“异维A酸胶丸”厂家上海信谊延安药业有限公司的广告充斥着网络,并没有受到任何查处。

  在网上公布的说明书上,这一药品的副作用被“轻描淡写”地表述成“与维生素A过量的临床表现相似”,在第二点中,则把“精神症状、抑郁”排列在“头痛、头晕”之后,极容易让普通患者放松对此药物严重不良反应的疑虑和警惕。

  记者从其他不良反应的说明中看到,此药物还容易引起角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,毛发疏松,指甲变软以及导致自发性流产及胎儿发育畸形,但就是这样一种具有严重不良反应的药物,却只需要患者花10元邮购费,便能轻而易举地获得。

  本报宿迁9月8日电

  案外人语

  “青年人往往基于爱美的心理,对祛痘、护肤美容的药品及宣传此功能的化妆品存在盲目和从众心理,而忽视了药品对人体潜在的危害。本案提醒广大消费者,特别是年轻人不要轻信广告和虚假药物宣传。遇到这类问题时,最好不要使用有较为严重不良药物反应的药品,即使要使用,也要经过专业医生指导。”一位业内人士建议,国家有关部门对类似药品应进行严格的检查监督,特别是对不良反应药物应制定相关标准,对隐瞒的行为实施严格的处罚制度。消费者遇到此类问题时,也可以拿起法律武器维护自己合法权益。

  来源:第一食品网


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