湖南省食品药品监督管理局近日发布湖南省2010年第一期药品质量公告。公告显示，1至5月检出假冒药品生产企业的药品6批次、性质较严重的不合格药品22批次。
1至5月，湖南省食品药品监督管理局组织对全省药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量进行了抽验，共完成药品抽验2328批次，其中：基本药物品种抽验96批次，合格率100%；药品评价抽验53批次（国家级评价抽验2批次，合格率100%；省级评价抽验51批次，检出不合格药品2批次，合格药品49批次，合格率96.0%），评价抽验总合格率为96.2%，表明全省药品质量继续保持在高合格率水平。
此外，全省完成质量可疑药品针对性监督抽验2275批次，其中，假冒药品生产企业的药品6批次；性质较严重的不合格药品22批次。今年1至5月监督抽验不合格率比去年同期下降4.24个百分点,表明监督抽验总体合格率上升。
从被抽验检品的种类看，中药材(饮片)、化学药品不合格率较高，必须加大对中药材(饮片)、化学药品的抽验力度。
2010年1-5月份全省抽验不合格药品
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序号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
供样单位或药品来源 |
检验依据 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验单位 |
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1 |
复方氨酚烷胺片 |
096402 |
／ |
长沙市芙蓉区福之健大药房 |
《卫生部药品标准二部第五册》 |
河北安国药业集团有限公司 |
含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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2 |
维U颠茄铝胶囊 |
090302 |
维生素U50毫克，氢氧化铝0.14g |
邵阳九福药业有限公司 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
含量测定 |
邵阳市药品检验所 |
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3 |
黄藤素胶囊 |
20090805 |
每粒含盐酸巴马汀0.2g |
湖南省娄底市中医医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ06482006 |
甘肃皇甫谧制药有限责任公司 |
含量测定 |
娄底市药品检验所 |
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4 |
安乃近片 |
090503 |
0.5g |
湖南和盛医药有限公司 |
《中国药典2005年版二部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009020 |
上海六和堂生物科技项城制药有限公司 |
含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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5 |
安乃近片 |
090203 |
0.5g |
湖南时代阳光养天和大药房连锁有限公司龙崇店 |
《中国药典2005年版二部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009020 |
河南省博健药业有限公司 |
检查（重量差异）、含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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6 |
三黄片 |
20090301 |
0.25g |
益阳市沧水铺镇沧水铺村保健站 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
含量测定 |
益阳市药品检验所 |
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7 |
三黄片 |
80704 |
／ |
湖南同顺康医药有限公司 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 |
四川康福来药业集团有限公司 |
含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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8 |
牛黄解毒片 |
Y09B02 |
每片含黄芩以黄芩苷计，不得少于3.0mg |
长沙市天心区莲花新农合大药房 |
《中国药典2005年版一部》 |
吉林永利药业股份有限公司 |
检查（检出异性有机物）、含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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9 |
牛黄解毒片 |
090701-78 |
／ |
湖南中医药大学第一附属医院 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
通化爱心药业有限责任公司 |
检查（检出土大黄苷）、含量测定 |
湖南省药品检验所 |
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10 |
牛黄解毒片 |
0909090 |
／ |
湖南和盛医药有限公司 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
福州海王金象中药制药有限公司 |
检查（检出土大黄甘） |
湖南省药品检验所 |
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11 |
牛黄解毒片 |
20080501 |
0.25g |
湖南荣康药业有限公司 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
长春经开药业有限公司 |
性状、检查（检出土大黄苷） |
株洲市所 |
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12 |
牛黄解毒片 |
20090601 |
／ |
长沙市天心区福芝堂药号 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
长春人民药业集团有限公司 |
检查（检出土大黄苷） |
湖南省药品检验所 |
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13 |
牛黄解毒片 |
Y08B02 |
／ |
长沙市开福区华夏健康大药房 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
吉林永利药业股份有限公司 |
检查（检出异性有机物、检出土大黄甘） |
湖南省药品检验所 |
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14 |
牛黄解毒片 |
20090602 |
／ |
长沙市岳麓区顺民药房 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
检查（检出异性有机物、检出土大黄甘） |
湖南省药品检验所 |
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15 |
黄连上清片 |
20090806 |
／ |
益阳市赫山区宏发药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第六册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2009018 |
郑州豫密药业股份有限公司 |
鉴别 |
益阳市药品检验所 |
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16 |
黄连上清片 |
20091006 |
／ |
益阳市赫山区宏发药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第六册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2009018 |
郑州豫密药业股份有限公司 |
鉴别 |
益阳市药品检验所 |
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17 |
黄连上清片 |
20090707 |
／ |
益阳市资阳区杨林坳金燕子大药房 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第六册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2009018 |
郑州豫密药业股份有限公司 |
鉴别 |
益阳市药品检验所 |
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18 |
黄连上清片 |
20090805 |
／ |
永州市宁远县药材公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第六册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2009018 |
郑州豫密药业股份有限公司 |
鉴别 |
永州市药品检验所 |
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19 |
炎可宁片 |
080701 |
0.3g |
湘西自治州武陵山医药有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第七册》及国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09782004 |
四川三星堆制药有限公司 |
鉴别 |
湘西自治州药品检验所 |
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20 |
炎可宁片 |
091004 |
0.3g |
岳阳君安医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09522004 |
武汉康乐药业股份有限公司 |
含量测定 |
岳阳市药品检验所 |
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21 |
复方丹参片 |
091103 |
／ |
长沙双鹤医药有限责任公司郴州配送分公司 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080010 |
广东南国药业有限公司 |
检查（检出异性有机物） |
郴州市药品检验所 |
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22 |
脑络通胶囊 |
20080806 |
0.5g |
株洲市第四人民医院 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十九册》和药典发（2000）第319号及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008008 |
广东康人龙华制药有限公司 |
检查（检出异性有机物） |
株洲市药品检验所 |
2010年1-5月份发现的假冒药品
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序号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
供样单位或药品来源 |
标示假冒生产单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验单位 |
结论 |
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1 |
单硝酸异山梨酯片 |
080738 |
20mg |
长沙市雨花区人民路楚济堂大药房 |
假冒鲁南贝特制药有限公司 |
《新药转正标准第50册》 |
鉴别、检查（溶出度）、含量测定 |
湖南省药品检验所 |
系假冒 |
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2 |
心脑联通胶囊 |
20100105 |
0.4g |
祁东县常康大药房中心店 |
假冒贵州太和制药有限公司 |
《中成药地方标准上升国家药品标准部分（内科心系分册）》 |
性状、鉴别、检查（水分、装量差异） |
衡阳市药品检验所 |
系假冒 |
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3 |
羚羊清肺胶囊 |
20090606 |
0.3g |
邵东县疾病预防控制中心 |
假冒山西桂龙医药有限公司 |
《国家药品监督管理局药品标准新药转正标准第七十一册》 |
性状、鉴别 |
邵阳市药品检验所 |
系假冒 |
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4 |
宫瘤宁胶囊 |
20100104 |
0.45g |
衡阳市古汉医药有限公司 |
假冒甘肃独一味生物制药股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ12372006 |
性状、鉴别、检查（水分、装量差异） |
衡阳市药品检验所 |
系假冒 |
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5 |
格列齐特片（Ⅱ） |
8M787T |
80mg |
怀化市东方大药房 |
假冒天津华津制药厂 |
《中国药典2005年版二部》 |
鉴别 |
怀化市药品检验所 |
系假冒 |
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6 |
驴胶补血颗粒 |
201001039 |
20克/每袋 |
洞口县怀仁大药房黄桥分号 |
假冒九芝堂股份有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十六册》 |
鉴别 |
邵阳市药品检验所 |
系假冒 |
