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一批香丹注射液被叫停
来源:中国食品监督网    更新时间:2009年03月26日    关注度:     【字体:
   治疗冠心病的药品,浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液前日被国家药监部门紧急叫停使用,这是半年内第四种被停用的中药注射液。

  问题注射液是中标品种

  3月19日,中山市13名患者在使用香丹注射液(批号为080524,规格10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经我省药品检验所检验,该批号香丹注射液热源检测项目不合格。

  记者调查发现,该注射液2ml和10ml两个规格是广东阳光采购的中标品种。据悉,经过阳光采购的品种,可在广东所有公立医院使用。

  我市正统计问题注射液情况

  “我们已经下发通知,要求医疗机构和药品经营企业立即停止使用、销售并封存该批号的香丹注射液。”市卫生局相关负责人告诉记者,“我们现在正统计使用香丹注射液的医疗机构数量,而且要求医生临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药,但目前仍没有收到报告。”

  市食品药品监督管理局也已经发出通知,要求医疗机构和药品经营企业要妥善保存该药品使用和销售的相关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者,要全力做好医疗救治工作。

  半年内

  四种注射液出事

  香丹注射液出问题,也是半年内继刺五加注射液致人死亡,茵栀黄注射液致新生儿死亡 ,双黄连注射液致人死亡后,第四种中药注射液出问题。

  记者调查发现,国家药品不良反应中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根素等注射液的不良反应。

  “注射剂本来不良反应就比口服药多,而中药注射剂由于化学成分极其复杂,生理作用很广泛,某些小品牌厂家生产技术和质量控制指标不够完善,或存在可溶性微粒等原因,都容易产生不良反应的可能性。”市人民医院神经内科主任肖卫民说,“注射剂不良反应的发生与给药剂量存在密切关系,所以医生应特别注意剂量的控制,有些医生因为在临床上贪图快速疗效,给病人加大剂量,同时用多种药品,都容易出事。”


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