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北京市药品监督管理局2009年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

标示产品名称标示生产企业商标规格型号生产日期/批号综合判定主要不合格项或主要问题

1.无纺布口罩成都市卫生材料厂图形A型17×17cm×3层H090418不合格1、口罩基本尺寸\2、鼻夹\3、过滤效率\4、合成血液穿透阻隔性能

2.医用脱脂棉山东滨州仁通医疗器械有限公司仁通+图形规格：50克20090511不合格吸水时间

3.好医生微电脑综合治疗仪青岛精工医疗仪器有限公司精工好医生JG-YLI型8102706不合格外部标记中无BF型应用部分符号标记

4.一次性使用棉签北京念友医疗器械有限公司图形MQ型2-8cm80606不合格生物性能不合格

5.一次性口腔器械盒保定渤海医疗器械有限公司图形+文字／2008年10月1日不合格围嘴尺寸

6.项化学发光免疫分析仪北京泰格科信生物科技有限公司／MP180MP1802009
0602243不合格1、外部标记中无B型应用部分符号标记\2、外部标记中输入功率标记不合格\3、外部标记中熔断器标记不合格

7.一次性使用导尿包苏州伟康医疗器械有限公司图形规格：1690605不合格无菌不合格

8.红光治疗仪北京科电微波电子有限公司／KDH-105BB090069不合格1、外部标记中无标称电流标识2、主机灯头插座带电

9.医用脱脂纱布温州百汇医用材料有限公司百汇规格：非无菌型（15g）32S×32S;
102×102(根/10cm）7.5cm×
7.5cm-8层／不合格小包装标志项无生产日期或生产批号

10.一次性使用医用棉签北京雅智生化技术研究所雅智+图形规格：100支/包20090506024不合格棉头质量不合格

11.医用棉签河南飘安集团有限公司飘安+图形8cm30支34090701不合格结合牢固度不合格

12.医用绷带河南飘安集团有限公司飘安+图形3裂24cm×600cm
21S×32S2009年9月18日不合格酸碱度不合格天然胶乳橡胶避孕套马来西亚LS乳胶有限公司文字+图形螺纹型52mm±2mm2J07不合格未经老化处理避孕套的爆破体积和压力不合格