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西安秦巴药业有限公司、福建三爱药业有限公司等企业上药监局质量黑榜
来源:消费指导    更新时间:2010年05月19日    关注度:     【字体:
  国家食品药品监督管理局近日发布2010年第1期国家药品质量公告(总第81号),抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。

    根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。其中,抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次,全部符合标准规定。

    此外,抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓(艹+卓)片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次,其中2382批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。

    根据抽查结果,不合格产品为:黑龙江乌苏里江制药有限公司生产的批号为080517、080502的刺五加注射液;西安秦巴药业有限公司生产的批号为0810171的莪术油制剂(注射液、葡萄糖注射液);福建三爱药业有限公司生产的批号为080302的鱼腥草注射液;新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次克霉唑乳膏;芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的克霉唑乳膏。

国家抽验不符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080517

每瓶装100ml

上海复旦大学附属华东医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

2

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080502

每瓶装250ml

海南海口市人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

3

莪术油葡萄糖注射液

西安秦巴药业有限公司

0810171

125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g

甘肃省甘州区人民医院

《中国药典》2005年版二部

浙江省食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定

4

鱼腥草注射液

福建三爱药业有限公司

080302

每支装2ml

广西德洲医药有限公司;

海南省三亚市医药总公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086

四川省食品药品检验所

不符合标准规定

检查(pH值 ) 

5

克霉唑乳膏

新乡华青药业有限公司

090102

1%

吉林白城市同济药业有限公司;

辽宁省康莱药业有限公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定 

6

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

090302

3%

新疆区吐鲁番市达康药品超市

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)、 含量测定 

7

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

081204

3%

内蒙古省鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)


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