药监局发布药品质量公告秦巴药业、三爱药业上黑榜-权威公示-陕西食安网

国家食品药品监督管理局近日发布2010年第1期国家药品质量公告（总第81号），抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。

根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。其中，抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次，全部符合标准规定。

此外，抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓（艹＋卓）片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次，其中2382批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。

根据抽查结果，不合格产品为：黑龙江乌苏里江制药有限公司生产的批号为080517、080502的刺五加注射液；西安秦巴药业有限公司生产的批号为0810171的莪术油制剂（注射液、葡萄糖注射液）；福建三爱药业有限公司生产的批号为080302的鱼腥草注射液；新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次克霉唑乳膏；芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的克霉唑乳膏。

国家抽验不符合标准规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
1	刺五加注射液	黑龙江乌苏里江制药有限公司	080517	每瓶装100ml	上海复旦大学附属华东医院	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
2	刺五加注射液	黑龙江乌苏里江制药有限公司	080502	每瓶装250ml	海南海口市人民医院	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
3	莪术油葡萄糖注射液	西安秦巴药业有限公司	0810171	125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g	甘肃省甘州区人民医院	《中国药典》2005年版二部	浙江省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
4	鱼腥草注射液	福建三爱药业有限公司	080302	每支装2ml	广西德洲医药有限公司；海南省三亚市医药总公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	检查（pH值）
5	克霉唑乳膏	新乡华青药业有限公司	090102	1%	吉林白城市同济药业有限公司；辽宁省康莱药业有限公司	《中国药典》2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
6	克霉唑乳膏	芜湖三益制药有限公司	090302	3%	新疆区吐鲁番市达康药品超市	《中国药典》2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）、含量测定
7	克霉唑乳膏	芜湖三益制药有限公司	081204	3%	内蒙古省鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司	《中国药典》2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）