近日,广东省食品药品监督管理局发布药品质量公告,2009年第四季度,全省共完成药品抽验共计1411个品种13318批次,其中142个品种384批次不合格。
第四季度,广东省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对169个药品生产企业、4216个药品经营企业和1879个医疗机构的1411个品种13318批次药品进行抽验,其中142个品种384批次不合格。不合格药品情况为:一是有1个药品生产企业生产的1个品种1批次的药品为劣药;二是有203个药品经营企业经营的97个品种223批次的药品为劣药;三是有77个医疗机构使用的57个品种82批次的药品为劣药;四是有60个药品经营企业、12个医疗机构的22个品种78批次的药品为假药(或假冒药品)。
据悉,食品药品监督管理局将依法进行查处。省药品检验所、各市食品药品监督管理局还将要组织各市药品检验所对抽验不合格药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称 |
批号 |
规格 |
生产企业 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
复方布洛芬片 |
1836685 |
每片含布洛芬400mg、对乙酰氨基酚325mg |
广州南新制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-194(X-169)-2002 |
不合格 |
溶出度 |
广州市药品检验所 |
被抽样 单位类别 |
被抽样单位 |
药品名称 |
批号 |
规格 |
标示生产企业 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
经营企业 |
蕉岭县府前街大药房 |
阿司匹林肠溶片 |
080701 |
25mg |
临汾宝珠制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002-2005 |
不合格 |
检查(游离水杨酸)、释放度 |
梅州市药品检验所 |
兴宁市瑞和药店罗岗分店 |
安乃近片 |
20090109 |
0.5g |
山西曙光药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
重量差异 |
梅州市药品检验所 |
海丰县城东镇康兴药店 |
白带丸 |
090601 |
6g/袋 |
陕西利君现代中药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
汕尾市药品检验所 |
高要市金利镇维康堂药店 |
板蓝根颗粒 |
090118 |
每袋装10g |
广州嘉禾制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
肇庆市药品检验所 |
潮州市枫溪区明林药房 |
板蓝根片 |
080801 |
|
广西圣民制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) |
不合格 |
异性有机物 |
潮州市药品检验所 |
五华县利民药店 |
板蓝根片 |
090502 |
每基片重0.25g |
广西世彪药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) |
不合格 |
微生物限度 |
梅州市药品检验所 |
东莞市广弘医药有限公司 |
别嘌醇片 |
20080905 |
0.1g |
江苏方强制药厂有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
东莞市药品检验所 |
兴宁市叶塘镇健民药店 |
补肾斑龙片 |
070402 |
基片重0.36g |
吉林吉春制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
不合格 |
崩解时限 |
梅州市药品检验所 |
河源市和平县彭寨镇贤昌药店 |
补肾强身片 |
070703 0118 |
/ |
唐山景忠山药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 |
不合格 |
性状 |
河源市药品检验所 |