2013年8月8日，省药品安全工作领导小组对镇坪县全省药品安全示范县创建工作进行了考核验收，2013年9月30日，该县正式被确定为陕西省县级药品安全示范县。工作实践中，他们始终从整顿规范县域药品市场入手，以健全完善药品监管长效机制为主线，以提高基层药品监管能力为重点，以提升群众药品安全满意度为目标，全县上下凝聚共识，组织动员各方力量，创新举措，狠抓落实，强力推进各项创建工作，取得了显著成效。

高位推动、精心准备，夯实创建基础

县委、县政府高度重视药品安全工作，2009年起将药品安全纳入全县综合目标考核。县委常委会、县政府常务会多次专题研究药品安全示范县创建工作，将创建示范县列入《镇坪县“十二五”国民经济和社会发展规划》，写进了县党代会报告和政府工作报告，成立了由主管县长任组长，各镇和涉关部门为成员的创建工作领导小组，制发了《镇坪县创建全省药品安全示范县实施方案》，分解任务，落实责任。一是在创建目标上，超前谋划，自我加压。提出“确保建成全省药品安全示范县，积极为申报国家级药品安全示范县创造条件”。二是在人力调配上，整合相关部门药品安全执法力量，在领导小组下设综合组、宣传组、建设组、督察组，各司其职，各负其责，确保创建各项工作落到实处。三是在推进机制上，每年编排《创建重点工作一览表》和《创建进度日程表》，实行月通报、季评比，促使创建工作扎实深入开展。县委、县政府主要领导和分管领导多次深入镇、村、部门和药品企业调研，现场解决创建工作的实际问题。县人大适时组织《药品管理法》执法检查，县政协开展药品“三统一”专题调研视察活动，为创建工作加力鼓劲。四是在经费保障上，县政府逐年提高药品安全预算额度，除足额保证日常监管经费外，每年安排创建药品安全示范县专项资金10万元，用于解决创建过程中的具体困难。

宣传发动、坚持标准，加强舆论引导

创建药品安全示范县是一项牵涉面广的社会系统工程，需要各方支持和广大群众的积极参与，该县把宣传发动工作放在突出重要的位置。一是采取出动宣传车、制作宣传标语、召开座谈会、办板报、发传单等形式，广泛宣传科学用药常识，提高广大群众药品安全观念。二是开展“创建药品安全示范县万人签名”和“十村百场万人次药品安全大讲堂”活动，引导广大群众认识到创建药品安全示范县的重大意义，自觉成为创建工作的积极参与者。三是在元旦、春节、“3.15”、“五.一”、“十.一”等群众消费高峰时段，组织涉关部门开展大规模咨询宣传活动，举办假劣药品展示和集中销毁，引导广大群众增强自我维权意识，提高识假辨伪能力。四是在县电视台常年插播药品安全警示语，创办药品安全专栏，公示热线电话，公布抽验结果，开展科学用药合理用药咨询服务。五是创办《镇坪县药品安全信息》，及时向方方面面通报工作情况，争取社会各界对药品安全工作的关注和支持。

细化方案，突出重点，完善监管体系

通过实践探索，该县把创建工作分为八个方面，初步建成了八大体系。一是建立健全药品安全责任体系。重点提高“政府负总责”的水平，强化“部门各负其责”的效果，落实企业“第一责任人”的责任。年初，县与镇、镇与村、政府与部门、部门与涉药单位层层签订药品安全责任书，年底进行全面考核。二是建立完善药品供应保障体系。对基本药物主配企业陕西华远安康分公司加大督帮力度，完善基层网点，加大硬件投入，不断提高配送辐射能力，“三统一”配送覆盖率100%。县政府每年安排100万元逐步解决公立医院历史债务包袱，投入专项资金50万元建设县、镇、村三级医疗机构计算机管理平台，每年预算200万元用于药品零差率补偿和村医报酬，全县医疗机构药品全部实现网上申购，配送合同签订率100%，计划申购到位率98%，目录内品种使用率96.5%，零差价政策执行率100%，履约期内回款率100%。相比医改前，全县药品价格下降了13个百分点，切实降低了群众用药负担。三是建立健全药品监管措施体系。落实“四结合”的稽查工作机制，即：日常监督与集中整治相结合，全面普查与区域治理相结合，综合排查与专项稽查相结合，相关部门联合执法与药监部门独立执法相结合，药品市场监督检查覆盖率100%。四是建设药品安全技术支撑体系。一方面，与市药检所建立对口支援机制，每年市所快检车来镇坪进行两期巡查，利用红外线等高科技手段快速筛查问题药品，减少群众用药风险；另一方面，为药品执法人员配备快检箱，提高监管工作的科技含量。五是建设药品普法宣传体系。整合宣传资源，拓展宣传平台，将药品法规宣传作为“六五”普法的重要内容，借助县电视台、镇广播站、村农民夜校，建设三级普法宣传阵地，使药品法规宣传经常化、制度化。六是完善药品不良反应监测体系。建立县药品不良反应监测站，在县、镇医疗机构和药品经营企业建立监测点，加强患者临床观察和药品售后回访，认真贯彻落实药品不良反应报告制度，及时收集和规范处理不良反应信息，做好正常用药反应的解惑释疑工作。七是建设药品安全社会评价体系。聘请20名人大代表和政协委员为药品安全特邀监督员，每年组织一次药品安全社会问卷调查，建立药品安全评估专家库，规范评估程序，完善评估指标，定期开展风险评估和工作成效评价，为政府决策提供依据。八是建设药品安全事故应急救援体系。制定《镇坪县重大药品安全事故应急救援预案》，组织实战演练，强化物资技术储备，建立药品安全信息平台，做好风险分析预警，提高应对突发事故的能力。

多层联动、多点给力，加快创建步伐

在创建过程中，该县注重发掘方方面面的潜能，实施多层联动，多点给力，促进全县创建总目标的实现。一是加强基层药品监管组织建设。按照省人民政府《关于贯彻落实国务院加强食品安全工作决定的实施意见》（陕政发[2012]49号），县政府及时落实镇食品药品监管所机构设置、人员编制、经费和村协管员工作报酬，目前9个镇食品药品监管所建设基本完成，镇、村“两员”全部到岗开展工作，结束了药品安全“上头热下头凉”的历史，激发了基层创建热情。二是县政府下发了《关于药品安全示范镇、村创建活动的通知》，制定了示范镇、示范村创建程序和验收标准，把基层创建活动纳入规范化轨道。全县8个镇56个行政村向县领导小组上报了创建申请，目前5个镇42个行政村基本符合申验条件。三是动员辖区涉药单位创建药品安全示范店，要求创建面不低于50%。全县涉药单位积极参与，共有89户涉药单位上报创建申请，并向社会公示《创建承诺书》。目前65户基本达到验收标准。四是在药品安全涉关部门之间组织比、学、赶、超竞赛活动，县政府设立“创建药品安全示范县专项奖励资金”，下发了《奖励办法》，2012年对创建工作成绩突出的县工商局、卫生局、药监局进行了表彰奖励，促使形成了你争我赶抓落实的生动局面，加快创建工作步伐。

严管市场、夯实举措，加大创建力度

一是强化源头治理。立足镇坪特殊区位条件，建立外埠药商登记备案制度，加强药品物流监测，定期在边关地带开展区域治理和跨区域联合执法，正本清源，减少不合格药品流入的机率。二是实施分区联户责任制。将全县划为四个责任区，药品执法人员包片联户，日常监管工作以“监督检查明白卡”的形式记载，张贴于涉药单位经营场所，向社会公示。三是制定《镇坪县节假日药品市场巡查办法》，打击个别商贩避开药监部门上班时间开展违法违规活动，切实解决节假日药监工作弱化和断档问题。四是严格执行“五到位”的办案原则，即：安全隐患排查到位、违法行为查处到位、对照规范整改到位、假劣源头追溯到位、当事人和周围群众受教育到位，做到违法案源尽查尽看。五是加速推进药品电子监管。委托专业公司开发技术软件，实施药品网络监控。目前县、镇医疗机构和药品经营企业已全部安装到位，提高了监管工作及时性和靶向性。

规范提高、帮管结合，体现创建成果

创建药品安全示范县的最终目的是提高药品安全保障能力，促进地方药品经济和医药事业健康可持续发展。镇坪涉药单位多数规模小、基础差、底子薄，立足这一实际，我们一手抓依法监管，一手抓规范提高，帮管结合，帮管互动，以帮促管，寓管于帮，从整体上提高药品行业社会化服务水平。一是加强药事队伍建设。建立药品从业人员培训站，定期组织专业技能培训，推行“双证”（培训合格证、健康证）上岗制度，持证上岗率100%。引导鼓励药事人员参加医药院校远程教育，加强技术职称管理工作，目前全县有主任药师2人，执业药师3人，药师26人，药士19人，整体素质明显提高。二是认真落实行业管理规范。县制药厂原料生产线符合国家GMP要求，15户药品经营企业全部取得GSP认证证书，县、镇卫生院和90%村卫生室药房达到《陕西省基层医疗机构规范药房建设标准》。2012年11月，镇坪玄参、黄连种植基地通过国家GAP认证，实现了陕西省2007年以来中药材认证零的突破。三是加速推进药品行业诚信建设。建立涉药单位诚信信息库，开展季度和年度评级，实施动态管理，用卡通脸谱（大笑、微笑、平脸、哭脸）代表诚信等级（守信、基本守信、警示、失信），在涉药单位经营场所悬挂公示，让群众“看脸购药”，以此激发涉药单位诚信意识，推进行业自律。四是深化创先争优活动。组织开展创“文明窗口”、“文明标兵”等活动，加强药品行业精神文明建设，促使涉药单位改善服务态度，提高服务质量。近三年，我县药品监督性抽检合格率95%以上，其中基本药物抽检合格率100%，群众药品安全满意度分别达95%、96.5%、97.2%。

经过大家的共同努力，该县有效提高了监管水平和监管效能，促进了行业规范，进一步提升了食品药品监管部门新形象。整顿规范药品市场秩序，保证群众用药安全有效，是一项长期而艰巨的任务。该县将认真贯彻省、市加强药品市场监管的部署要求，学习借鉴兄弟单位的好经验、好做法，牢记使命，开拓进取，搞好集中整治，健全长效机制，努力实现药品市场监管工作的新跨越！

镇坪县药监局符懋林