
“保障药品安全,建设和谐射阳”、“创国家药品安全示范县,营造安全放心消费环境”、“药品安全连万家,健康幸福你我他”……
漫步在射阳城乡,像这样的“国家药品安全示范县”创建标语随处可见。去年7月份,该县确定创建“国家药品安全示范县”试点县后,该县上下高度重视,精心组织,齐心协力,拉开了创建活动的序幕。
领导重视,为创建工作提供有力的组织保障
射阳县委、县政府高度重视国家级药品安全示范县创建工作,该县第一时间在《中共射阳县委、射阳县人民政府关于推进法治县、生态县、幸福县“三县同创”的意见》中,将“积极创建国家药品安全示范县,打造食品药品最安全地区”写进“幸福县”创建的主要工作目标。
“创建国家药品安全示范县,是深化医药卫生体制改革、保证农村药品质量、保障农民用药安全有效、经济方便的民心工程,是解决‘三农’问题,建设社会主义新农村的德政工程。对于落实‘地方政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人’的药品安全责任体系,进一步深化我县农村药品‘两网’建设工作有着重要意义。同时也对我们今后工作提出了新的要求。各镇(区)、各有关部门要进一步增强责任感和使命感,狠抓关键,开拓创新,奋发进取,扎实工作,全力创建国家药品安全示范县,全面提升我县食品药品安全工作水平,为保障全县人民身体健康作出新的更大的贡献。”射阳县委副书记、县长、县药品安全示范创建领导小组组长吴本辉对该县药品安全示范县创建工作作出重要批示。
具体做到五个到位。一是组织领导到位。成立了以分管县长为组长的创建工作领导小组,下设创建工作办公室,出台了《射阳县创建药品安全示范县工作实施意见》、《射阳县创建药品安全示范镇工作实施方案》等相关文件。各镇区和相关部门也分别成立了创建工作组织,制定了创建工作方案。二是经费保障到位。创建工作开展以来,县、镇两级政府先后投入1800多万元对镇(村)医疗卫生机构药库、药房、计生服务机构药房和防保所冷链管理的硬件设施进行了改造;县委徐超书记多次要求县财政加大投入,县财政先后划拨药品“两网”建设和专项创建经费120多万元,从而切实保障了药品监管事业的良性发展和国家药品安全示范县创建工作的有序推进。三是责任体系建设到位。近年来,县委、县政府一直将药品安全工作列入县综合目标责任制考核和平安建设考核内容,全面落实了镇(区)及相关部门责任,健全了药品安全考核机制,出台了考核办法,实行“一票否决”制度。县政府与镇(区)和有关部门,镇(区)与辖区内有关部门和村(居),部门与全县药品、医疗器械生产、经营、使用单位等相继签订了创建国家药品安全示范县责任书,通过层层发动,层层签订责任状,进一步健全了该县药品安全“地方政府负总责、各部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。四是考核评估到位。县政府出台了《射阳县创建国家药品安全示范县工作考核细则》,全县各镇区、部门均设立药品安全示范县(镇)创建工作办公室,并落实专人负责,办公设施齐全,台账制度健全,协管员、信息员工作正常开展。7月份,县政府在特庸镇召开了创建工作现场推进会。五是应急体系建设到位。为进一步加强全县药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作,县编办批准成立射阳县药品不良反应监测中心。修订了《射阳县重大药品安全事故应急预案》,并出台了《应急预案操作手册》,组织开展了应急演练。
措施落实,全力攻克创建工作中的薄弱环节
创建药品安全示范县是一项系统工程,涉及药品研发、生产、经营、使用等各个环节,该县按照“一手抓创建、一手抓监管,全员参与、各负其责,以创建促监管、以监管促创建”的创建思路,充分发挥科技力量,利用远程电子监管技术手段,狠抓创建工作中日常监管难以覆盖到位这一薄弱环节。
具体做到四个全面:一是全面实施涉药单位数据库管理。将全县涉药单位数据重新整理,形成最新的射阳县涉药单位电子数据库,实时完善了药品、医疗器械生产、经营、使用单位档案及电子档案,建档率达100%;实时完善了基本药物生产品种档案及电子档案,建档率达100%。二是全面实施涉药单位日常监管智能化建设。实现了基础档案电子化、检查记录无纸化、监管效能数据化、信息管理智能化。三是全面实施涉药单位电子远程监管建设。依托信息化平台构建科学有效的药品安全监管体系,大力推进药械信息化监管。现已实现药品生产、基药配送企业,基本药物100%核注核销,药品批发企业进销存、温湿度实时远程传输,药品零售100%使用药品质量管理软件、药师指纹考勤系统,实现了医疗机构药品进销存、药库温湿100%远程监控。四是全面开展专项治理。先后开展了药品生产流通领域、铬超标药用胶囊、中药饮片、医疗器械、麻黄碱复方制剂销售管理等10多项专项检查。查处案件141起,查办的假冒知名品牌的进口药品易瑞沙案,目前已抓获犯罪嫌疑人5名,涉案金额达1000多万元,有力地打击了违法行为,净化了农村药械市场。
宣传发动,努力营造创建工作浓烈舆论氛围
药品安全示范县创建需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与,我们充分利用电视、简报、农村广播、宣传栏、宣传橱窗,以及药品安全知识公益广告等广泛开展宣传教育。
一是积极开辟各种宣传渠道。制定全年宣传计划,制作了《安全用药,健康相伴》等系列宣传视频,通过短信平台及时发布药品安全信息,增强公众消费信心,提高自我保护意识,强化参与监督责任。二是充分发挥基层宣传作用。该县采取人民群众喜闻乐见的宣传方式,以“百名药师进百村”活动为载体扎实开展“药品安全知识进农村、进社区、进学校、进机关、进家庭”等五进活动。三是创新宣传手段。他们将宣传工作与依法行政工作有机地结合起来,积极开展诚信体系建设。2012年6月18日,《中国医药报》2版头条,以《射阳:构建全方位药品安全监管体系》为题介绍了该县创建国家药品安全示范县做法。
该县县长吴本辉在接受笔者采访时说:“创建国家药品示范县是一项利国利民的惠民工程,在省、市、县的正确领导下,我县已基本达到了示范县创建工作标准,全县药械市场秩序进一步规范,药品质量明显提高,群众的满意率达到98%以上,我们将以此次创建为契机,进一步探索药品安全管理的长效机制,确保全县人民用药安全有效。”
“雄关漫道真如铁,而今迈步重头越”,药品安全只有起点,没有终点。(李传平)